Cdd ingénieur qualité opérationnel h/f

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Rejoindre les équipes de bioMérieux, c'est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d'entreprise humaniste.
Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s'investir dans des projets d'avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.
Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d'évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux !
Nous recherchons pour notre site de Grenoble (Isère) un/une Ingénieur(e ) Qualité en CDD pour 7 mois, et qui sera rattaché au service Ingénierie Qualité du site, et qui évoluera dans une équipe de 6 collaborateurs.
Missions
Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d'un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels.
Vous assurerez notamment les missions suivantes :
* Assurer la mise en oeuvre du processus de gestion des modifications et des non-conformités et déviations appliquées aux process et produits selon les règles d'Assurance Qualité et les procédures en vigueur,
* Assurer la mise en oeuvre et le suivi d'efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités (internes et externes),
* Particper aux différents projets du site en tant que représentant Qualité Opérationnel
* Garantir que les produits et process sont maitrisés notamment en conduisant les analyses de risques procédés,
* Aider à la formalisation et à la mise en oeuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application,
* Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires, garantir que les dossiers sont auditables et les présenter aux auditeurs/inspecteurs,
* Participer à l'amélioration continue du service.
Profil
* De formation supérieure Bac +5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
* La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 à 5 ans minimum dans le domaine de la santé.
* Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l'outil Microsoft Excel souhaitée
* Autonome, réactif, rigoureux mais pragmatique, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d'une bonne communication auprès d'interlocuteurs internes et externes varié.
* De formation supérieure Bac +5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
* La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 à 5 ans minimum dans le domaine de la santé.
* Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l'outil Microsoft Excel souhaitée
* Autonome, réactif, rigoureux mais pragmatique, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d'une bonne communication auprès d'interlocuteurs internes et externes varié.