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Ingénieur(e) qualité

Les Ulis
VIQI
Ingénieur qualité
Publiée le 1 février
Description de l'offre

Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d'acteurs engagés pour la santé des patients.

Dans le cadre de plusieurs projets stratégiques, l'un de nos clients spécialisé dans l'industrie cosmétique recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité / Process disposant d'une expertise en environnements réglementés.

L'objectif principal de la mission est de retravailler les NEP afin d'augmenter le taux de BPC, en identifiant les leviers d'amélioration tant sur les équipements que sur les procédés.

Missions :

* Analyser la performance actuelle des NEP et identifier les causes des écarts de BPC.

* Proposer et justifier des axes d'amélioration techniques et process pour l'optimisation des NEP.

* Travailler sur des modifications de design potentielles des NEP (équipements et/ou procédés).

* Intégrer les exigences réglementaires liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux standards de l'industrie de la santé.

* Participer à l'analyse des résultats, tirer des conclusions techniques et qualité, et formuler des recommandations argumentées.

* Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, ingénierie) dans une approche projet.

Profil :

* Profil technique avec une forte compétence en qualité.

* Expérience confirmée dans un environnement réglementé (cosmétique, pharmaceutique, dispositifs médicaux ou industrie de la santé).

* Excellente connaissance des exigences BPF / GMP.

* Capacité à proposer des modifications sur équipements et/ou procédés, avec une approche pragmatique et orientée résultats.

* Esprit d'analyse, autonomie et capacité à formuler des conclusions claires et exploitables.

* Aisance dans le travail en mode projet et dans les échanges avec des équipes pluridisciplinaires.

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