Chef de secteur contrôle articles de conditionnement et flux – contrôle qualité – h/f - cdi

Your mission

Au sein du Groupe Pierre Fabre, le site de Gien constitue par sa capacité de production un site majeur de l'industrie pharmaceutique.

Le site est hautement qualifié dans la fabrication et le conditionnement des produits Pierre Fabre : formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices).

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Rattaché(e) au Laboratoire de Contrôle Qualité, sous la responsabilité du Manager Support du Contrôle Qualité, vous serez en charge du management d’environ 8 personnes réalisant les prélèvements et contrôles physico-chimiques des articles de conditionnement (environ 1500 références différentes – environ 10 000 contrôles par an) et la gestion des flux échantillons du Contrôle Qualité dans le respect des exigences réglementaires/qualité ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité applicables sur le site. Vous appliquerez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous serez également le pilote de chantiers d’amélioration continue transverses au sein du Contrôle Qualité.

Plus précisément, vous :

1. Superviserez le travail des contrôleurs et des laborantins et assurerez un soutien technique auprès d’eux.
2. Réaliserez la planification des activités de l’équipe.
3. Serez garant(e) de la mise à disposition des résultats d’analyse et des flux échantillons dans les délais impartis.
4. Serez garant(e) du fonctionnement de l’échantillothèque et des archives du site.
5. Suivrez et piloterez les indicateurs de performance liés à l’activité de votre équipe
6. Réaliserez les prises de décision d’utilisation dans le logiciel de gestion de production.
7. Traiterez les déviations, OOS, CAPA, CC dans votre périmètre.
8. Participerez aux investigations dans le cadre de réclamation ou de litige fournisseur.
9. Prendrez part à la revue des monographies des articles de conditionnement et à leur mise à jour en accord avec la Pharmacopée Européenne et les référentiels internes. Réaliserez les actions de compliance documentaires adaptées.
10. Piloterez des chantiers d’amélioration continue transverses au sein du Contrôle Qualité définies en collaboration avec votre hiérarchie.
11. Intégrerez l’équipe des managers du contrôle qualité et participerez au pilotage et à l’animation du service avec vos collègues.

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique soit de Chimie ou Chimie analytique soit de Méthode industrielle.

Vous êtes :

12. soit titulaire d’un diplôme de niveau BAC +2/+3 (BTS ou DUT ou licence professionnelle) et justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en milieu industriel. Une expérience en management serait appréciée.
13. Soit titulaire d’un diplôme de niveau BAC +5 /+6 (Master, Doctorat en Pharmacie) et justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans en laboratoire de contrôle qualité ou en méthode industrielle. Une expérience en management serait un plus.

Vous disposez de connaissances pratiques et théoriques concernant les articles de conditionnement et leur mise en œuvre.

Vous disposez d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Une certification Yellow Belt serait un plus.

Vous êtes rigoureux(se), méthodique, force de proposition et avez déjà démontré de bonnes capacités d’analyse et d’adaptation. Vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre laboratoire.