Depuis 2000, Webhelp Medica propose des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé.
Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé : laboratoires pharmaceutiques, hôpitaux, pouvoirs publics et professionnels de santé.
Webhelp Medica, filiale santé de Webhelp, leader mondial de la relation client, est une entreprise inclusive et handi-accueillante. Etre Chargé(e) de Projet Qualité de Webhelp Medica, qu'est-ce que c'est ?
- Rattaché à notre Responsable Méthodes & Qualité : très bienveillante et doté d'un beau parcours professionnel !
- Une vision 360° du monde pharmaceutique par des interactions quotidiennes avec nos grands laboratoires pharmaceutiques partenaires.
- Une expertise qualité à 360° sur tous nos métiers de la santé : Charte de l'Information Promotionnelle, Information Médicale, Dispositif Loi Anti-Cadeaux, Pharmacovigilance, Programme d'Education Thérapeutique.
- Des missions qui ne s'arrêtent pas à cette simple fiche de poste, et donc une belle montée en compétence en perspective !
Suite à un accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) chargé(e) de Projet Qualité qui va coordonner et maintenir notre Système Management de la Qualité (méthodes organisationnelles/ processus/ audits) relative aux activités de santé que nous mettons en place avec nos partenaires de l'industrie pharmaceutique. Il/Elle contribuera également au bon respect des exigences règlementaires dans notre secteur : Santé et Industrie Pharmaceutique.
En tant que Chargé(e) de Projet Qualité, vous serez formé(e) puis travaillerez à la fois en binôme et en autonomie sur les missions suivantes :
1. Gestion du Système de Management de la Qualité :
- Préparer et participer aux audits de suivi et de qualification des activités confiées,
- Gestion des CAPA suite à des audits clients,
- Gérer les non-conformités et les réclamations,
- Elaborer et faire évoluer les procédures qualité,
- Assurer la création et la mise à jour des documents du système qualité,
- Relecture des cahiers des charges et questionnaires pour les parties réglementaires,
- Participer à la préparation des Revues Qualité,
- Piloter les indicateurs Qualité
- Sensibiliser et former le personnel à la démarche Qualité.
- Etre force de proposition sur les solutions d'amélioration continue.
2. Assurer la conformité règlementaire :
- Contrôler la conformité d'application des procédures (en particulier pour l'Information Promotionnelle, la Pharmacovigilance et les Réclamations Pharmaceutiques),
- Assurer le maintien au sein de l'entreprise du référentiel de l'information promotionnelle,
Assurer la veille réglementaire.
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