Rattaché(e) au Directeur Qualité/Affaires Réglementaires au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires (10 salariés), vous aurez pour objectif la gestion des réclamations clients.
QUELLES SERONT VOS ACTIVITES PRINCIPALES ?
Gestion des réclamations clients
* Traiter des réclamations via notre outil hubspot
* Echanger avec les clients et distributeurs sur les sujets liés aux réclamations
* Réaliser des investigations quand nécessaire en collaboration avec les équipes internes (R&D, SAV, Industrialisation, qualité produit, …..)
* Gerer les NC/CAPA suite à réclamations (ouverture, coordination de la définition des plans d’action, suivi)
* Suivre les tickets Jira pour les réclamations liées à un problème software
* Evaluer de la reportabilité aux autorités compétentes
* Répondre aux clients/distributeurs en fonction des réclamations et besoins
Amélioration continue
* Remonter des données réclamation pour les analyses de tendance
* Identifier des axes d’amélioration du processus de gestion des réclamations, de ses outils et des processus connexes
* Mettre à jour les procédures/instructions du processus de gestion des réclamations et les déployer dans le système de gestion documentaire électronique
* Participer aux audits internes et externes pour les sujets relatifs à la gestion des réclamations
Vous êtes titulaire d’un Master Qualité ou d’un diplôme d’ingénieur.
Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience dans un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux
La connaissance des dispositifs électro-médicaux est un plus mais pas nécessaire si vous êtes curieux, motivé et si vous avez une appétence pour la technique
Maîtrise de la norme ISO13485 et des différentes réglementations des dispositifs médicaux (QSR, RDM 2017/745, …..)
Logique et réfléchi, vous êtes capable d’analyser, de synthétiser et de résoudre des problèmes
Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et de pro activité
Vous aimez travailler en équipe et vous avez du leadership
Bonne communication écrite et orale
Anglais courant impératif
Koelis® a été créée en 2006 et compte aujourd’hui une centaine de collaborateurs dans le monde. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs médicaux innovants d’imagerie médicale, permettant notamment le guidage d’aiguilles, dans la prise en charge du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.
Portée par sa dynamique internationale et sa culture d’innovation, Koelis® est une entreprise de santé qui rassemble des personnes venues d’horizons différents et qui croisent leurs talents. Jeune et agile, elle fédère autour d’un projet ambitieux, une communauté engagée, constituée de collaborateurs et partenaires en France et dans le monde.
Notre ambition est de grandir et de faire évoluer nos solutions afin de démocratiser la meilleure des prises en charge possible du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.
Pour cela, nous progressons aux côtés des urologues et radiologues du monde entier dans leur pratique clinique quotidienne. Avec eux, nous travaillons et innovons chaque jour pour faire reculer la maladie. Avec nous, ils apportent la meilleure réponse possible, à chaque patient.
C’est également l’opportunité pour vous de rejoindre une équipe dynamique, motivée et engagée dans tous ce qu’elle entreprend. Un esprit start-up au sein d’une PME internationale, dont les projets rayonnent dans plus de 50 pays.
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