Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité SMQ pour le secteur Pharmaceutique.
Vos Missions :
* Piloter et améliorer le Système Management Qualité (SMQ) conformément aux exigences BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485.
* Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité : SOP, procédures, instructions, enregistrements.
* Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d’actions correctives (CAPA).
* Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA…).
* Analyser les déviations, coordonner les investigations et assurer le suivi des changements (change control).
* Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
* Suivre les indicateurs qualité (KPI) et proposer des axes d’amélioration continue
Profil recherché :
* Bac +5 (pharmacie, qualité, biotechnologies ou équivalent).
* 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité ou SMQ dans l’industrie pharmaceutique.
* Connaissance des référentiels GMP, ICH Q9/Q10, ISO 9001 et/ou ISO 13485.
* Aisance rédactionnelle, maîtrise des outils bureautiques et des systèmes documentaires.
* Anglais professionnel
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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