Responsable qualité senior (h/f) - recherche & innovation

Responsable Qualité Senior (H/F) - Recherche & Innovation


Responsable Qualité Senior (H/F) - Recherche & Innovation

About The Job

Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp. B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et mesurer notre performance sociale et environnementale.

About The Job

Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp. B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et mesurer notre performance sociale et environnementale.

Le centre de Recherche & Innovation (R&I) de Danone, situé à Gif-sur-Yvette sur le plateau de Saclay, est un pôle d'excellence mondial dédié à l'innovation alimentaire. Inauguré en 2023, ce centre ultramoderne est au cœur de l'un des plus grands clusters scientifiques internationaux. Il abrite plus de 500 experts de 40 nationalités passionnés dans les domaines des sciences de la vie, de la nutrition, de l'expérience consommateur, des pilotes et du design produit. Le centre R&I de Danone est conçu pour favoriser la collaboration avec des startups food tech et accélérer l'innovation en partenariat avec les consommateurs et les partenaires autour de l'alimentation et de la santé.

Le département Medical & Nutritionnal Science (M&NS) recrute un Responsable Qualité Senior Études Cliniques en CDI au sein de l'équipe de Recherche Clinique. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette sur le plateau de Saclay au Centre de Recherche & Innovation Global Daniel Carasso de Danone, qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Le centre comprend des laboratoires ultramodernes et des ateliers pilotes, avec des employés travaillant collectivement pour innover sur les produits laitiers et végétaux, les eaux et la nutrition spécialisée pour l'avenir. Le département M&NS vise à créer de la valeur et des opportunités de croissance pour Danone autour de la Nutrition et/ou de la Santé. Le département comprend des équipes basées aux Pays-Bas (Utrecht), en France (Gif-sur-Yvette) et à Singapour.

MISSIONS

Nous recherchons un Responsable Qualité Senior Études Cliniques pour rejoindre notre équipe. Le Responsable Qualité Senior est responsable de la mise en œuvre et du maintien des systèmes d'assurance qualité et de contrôle qualité afin de garantir que les études cliniques sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les normes de l'industrie (par exemple, ICH-GCP, RGPD). Les responsabilités du Responsable Qualité Senior incluent la coordination des audits, les vérifications de conformité, la maintenance du Système de Gestion de la Qualité (Procédures Opératoires Standard, documents de support) et la coordination des formations associées. Le Responsable Qualité Senior conseille ceux qui travaillent sur les études cliniques en ce qui concerne les sujets et questions liés à la qualité.

Le Responsable Qualité Senior rapporte au Chef d'Équipe Senior Qualité études cliniques & capacités de preuves, basé à Utrecht, aux Pays-Bas.

Responsabilités principales


* Définir, gérer et maintenir le système de gestion de la qualité pour les études cliniques en étroite collaboration avec les membres de l'équipe qualité basés aux Pays-Bas. Cela inclut
o Gérer le système de gestion de la qualité avec une approche d'amélioration continue, soutenir le maintien de la certification ISO9001 et préparer la réunion de revue de gestion de la qualité.
o Gestion des documents développer, mettre en œuvre et maintenir les documents du Système de Qualité en conformité avec les normes actuelles (ICH-GCP, ISO 9001), et les exigences légales (par exemple, RGPD), éthiques, scientifiques et méthodologiques de Danone.
o Assurer la disponibilité des curricula de formation basés sur les rôles de processus, engager les parties prenantes à utiliser les processus, promouvoir une forte culture de la qualité. Coordonner les formations (réunions et matériels) liées au Système de Gestion de la Qualité ou aux réglementations. Gérer le suivi des formations liées aux processus cliniques.
o Aligner le système avec la stratégie commerciale et les exigences réglementaires. Surveiller les développements réglementaires dans le cadre des réglementations locales et internationales applicables et des Bonnes Pratiques.
o Mener des activités de contrôle qualité pour les documents essentiels des études cliniques, contribuer aux évaluations des risques au niveau des études, et fournir des conseils en matière de qualité lors des réunions de revue des données.
o Soutenir la mise en œuvre du plan d'audit annuel et son suivi, la gestion des risques, la surveillance des non-conformités et des CAPAs associées. Assurer l'escalade si nécessaire (gestion des incidents).
o Assurer la préparation aux audits, proposer des auditeurs externes, coordonner les audits indépendants et les vérifications de conformité par le personnel interne, effectuer des revues de qualité.
o Soutenir l'évaluation des indicateurs de performance et gérer l'activité annuelle.
About You

* Formation supérieure en sciences ou dans l'industrie alimentaire (minimum Master en Sciences de la Vie, Biologie, Industrie Pharmaceutique ou PharmD).
* Plusieurs années d'expérience dans les études cliniques, en particulier en qualité, avec une bonne connaissance réglementaire dans le domaine des études cliniques, ICH GCP, ISO 9001 et RGPD.

Compétences

* Rigueur et organisation.
* Capacité à travailler en équipe, bonnes compétences d'écoute et excellentes relations interpersonnelles.
* Excellentes compétences en communication pour interagir avec les équipes de projet multidisciplinaires internes.
* Compétences analytiques, de synthèse et de rédaction.
* Dynamique et pragmatique.
* Maîtrise de l'anglais (niveau Cambridge C 1 ou 2), et de préférence du français.
* Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office, Visio).
* Capacité à motiver et former les employés à travailler avec le Système de Gestion de la Qualité.

About us

Danone est fier de promouvoir l'inclusion et l'égalité des chances. Nous croyons sincèrement que notre diversité fera la différence et qu'un environnement inclusif nous fera grandir en tant qu'entreprise, en tant qu'équipe et en tant que personnes. Nous considérons donc toutes les candidatures* pour garantir une culture d'entreprise inclusive où chacun peut se sentir à sa place. *Toutes les candidatures seront examinées indépendamment des origines et de l'ethnicité, du parcours personnel, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'âge, du handicap. Chez Danone, nous vous garantissons que vous pouvez simplement être vous-même. Nous croyons que c'est à vous de définir votre façon de travailler, de vous développer, de progresser. Avec nous, vous travaillerez dans un environnement passionnant, complexe et stimulant. C'est ainsi que vous créerez de nouvelles opportunités ! Vous travaillerez avec des marques de renommée mondiale telles que Blédina, Evian ou Actimel. Soyez innovant, entreprenant, et l'impact que vous aurez vous impressionnera. Rejoignez notre mouvement pour un monde plus durable. One Planet One Health BY YOU. Si vous souhaitez en savoir plus sur nos actualités, notre quotidien et nos équipes, suivez nos aventures sur notre compte Instagram @DanoneTalentFrance.


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