Au sein de l'équipe Qualité et sous la responsabilité du VP QARA, vous intervenez en binôme pour assurer la validation des applications logicielles liées au Système de Management de la Qualité (SMQ).
Vos missions principales sont :
- Coordination et Planification : Assurer la planification et la revue des validations en collaboration avec l'ingénieur VSI déjà en place.
- Garantie de Conformité : Être le garant de la bonne mise en œuvre des procédures du SMQ dans le cadre des validations.
- Support Documentaire : Apporter un support à la rédaction, effectuer la revue et assurer l'approbation AQ des documents de validation.
- Assurance Qualité Transverse : Réaliser ponctuellement la revue AQ de documents dans le cadre global du SMQ selon la charge de travail.
Conditions de travail :
- Équipe : Travail en binôme au sein du département Qualité.
- Environnement : Secteur innovant des dispositifs médicaux implantables actifs.
Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 8 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
De formation Bac +5 ou plus en biomédical, électronique, qualité ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum (profil attendu entre 2 et 10 ans d'expérience).
Compétences techniques exigées :
- Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (VSI).
- Maîtrise de l'anglais (Fluent).
- Compétences techniques facultatives : Connaissance de la norme ISO 13485:2016.
- Connaissance des exigences américaines 21 CFR Part 11.
- Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est fortement souhaitée.
Savoir-être demandé :
- Rigueur et minutie dans la réalisation des tâches et du reporting.
- Dynamisme, adaptabilité et curiosité.
- Aptitude à la collaboration avec des interlocuteurs variés.
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