Ingénieur qualité opérationnelle f/h

RESPONSABILITÉS :

Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous intégrez une équipe dynamique de 5 personnes. Vous serez responsable de la libération des produits, ainsi que de la gestion des CAPA et des déviations.
Vos missions principales :
• Libération des lots : Revue et validation des dossiers de lots (semi-finis et finis), gestion des dérogations et retraitements, et garantie de leur conformité aux référentiels qualité.
• Gestion des déviations et CAPA : Identification, analyse et résolution des déviations, rédaction des rapports d'investigation, pilotage et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Management de la qualité : Contribution à l'amélioration du SMQ, actualisation de la documentation, suivi des indicateurs qualité, participation aux audits et communication des enjeux qualité, réalisation d'audit terrain avec suivi des actions associée.
• Répondre aux sollicitations des équipes opérationnelle : production, contrôle qualité, industrialisation

PROFIL RECHERCHÉ :

Votre profil
• Formation technique Bac +5 dans le domaine de la qualité.
• Vous possédez une expérience confirmée de 5 ans ou plus dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745, 21CFR, etc...)
• Reconnu comme une personne de terrain, vous avez avant tout de l'appétence pour les sujets opérationnels.
• Bon niveau d'Anglais technique
• Organisé, autonome et rigoureux
• Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l'adhésion des équipes

Vos qualités : Nous recherchons un profil agile, capable de s'adapter à un environnement en constante évolution, avec un esprit analytique et une force de proposition pour concevoir des processus fiables et durables. Sens des exigences clients, engagement dans les projets, et capacité à relever des défis techniques et organisationnels. Polyvalence, rigueur, et appétence pour l'amélioration continue dans un contexte de croissance.
La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l'entreprise de demain sera responsable.
Aujourd'hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.
Le Groupe Symatese, c'est 525 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économique qui nous attendent.