Je recrute pour l'un de mes clients un Ingénieur Qualité Informatique F/H (VSI - Validation des systèmes informatiques) à Blois.\nRattaché(e) à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé dans la conformité des systèmes informatisés et des équipements. Les missions que vous assurerez seront les suivantes : \nPlanifier et mettre en ½uvre les activités de validation des systèmes informatisés en lien avec les services utilisateurs.\n\nParticiper à la rédaction de la documentation projet : procédures, protocoles, URS, FRS, rapports de validation.\n\nAssurer le suivi et la mise à jour des protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et des rapports associés.\n\nParticiper à la mise en ½uvre de la procédure de validation des SI : revue périodique, cartographies, plan directeur de validation.\n\nÊtre en support des activités de qualification/validation/métrologie des équipements.\n\nMettre en ½uvre les protocoles de qualification et contribuer à la définition des plans d'actions correctives.\n\nProposer et mettre en ½uvre des améliorations techniques sur les équipements et systèmes informatisés.\n\nContrôler et analyser les mesures physiques.\n\nParticiper à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure.\n\nÉvaluer la conformité métrologique des équipements avant approbation qualité. Formation : Bac +5 ou équivalent, avec une expérience terrain de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, qualification ou métrologie.\n\nCompétences techniques :?\n\n* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)\n*Connaissances des référentiels : 21 CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP 5, intégrité des données\n*Connaissances générales des règles de sécurité\n?\n - Langues : Anglais opérationnel requis\n - Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'équipe, sens de l'organisation\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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