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Ingénieur qualification locaux pharmaceutiques (h/f)

Strasbourg
CDI
MADE
Pharmaceutique
De 38 000 € à 48 000 € par an
Publiée le 27 mars
Description de l'offre

Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualification de Locaux pour intervenir sur un projet de création d'un nouvel atelier de production.

Votre mission:
Vous intervenez au cœur d'un projet industriel majeur, avec pour objectif de garantir la conformité et la mise en service de locaux de production pharmaceutique.
Vous êtes un acteur clé de la qualification des installations, en lien direct avec les équipes techniques et qualité.

Votre quotidien:
Selon les phases du projet, vous serez amené·e à :

- Déployer les stratégies de commissioning et qualification
- Réaliser les analyses de criticité
- Rédiger et exécuter les protocoles :FAT / SAT
- QI / QO / QP
Coordonner les essais et suivre leur bon déroulementGérer les écarts et punch list (analyse, impact, actions correctives)Assurer le suivi des prestataires techniquesCompiler et analyser les données de qualificationGarantir la qualité documentaire et le respect des délaisVotre environnement technique:
Vous évoluez dans un environnement pharmaceutique exigeant, avec :

- Locaux classés et systèmes HVAC
- Monitoring environnemental
- Référentiels : EU GMP (Annexe 1), ISO 14644, ISPE
- Systèmes automatisés (SCADA, API…)
- Enjeux forts de conformité réglementaire et de traçabilité
- Formation ingénieur ou équivalent
- Expérience minimum 2 ans en qualification (équipements / systèmes / HVAC)
- Bonne maîtrise des environnements réglementés pharma
- Anglais professionnel requis
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation
Vous aimez le terrain, les environnements structurés et les projets techniques à fort enjeu.
Pourquoi rejoindre made. ?

- Des projets techniques à forte valeur ajoutée
- Un accompagnement réel, sans discours marketing
- Une relation simple, directe et transparente
- Une trajectoire construite dans la durée

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