Arc - attaché de recherche clinique hybride f/h

Rejoignez une aventure scientifique et humaine unique !

SQY Therapeutics, biotech innovante basée à Guyancourt, dédiée au développement de thérapies de rupture contre les maladies neuromusculaires rares, notamment la myopathie de Duchenne. Forte d’une technologie propriétaire d’oligonucléotides antisens (tc-DNA) et engagée dans un essai clinique de phase 1/2a, l’entreprise recrute un Attaché de Recherche Clinique Hybride F/H pour renforcer son équipe.



Activités mixtes :

Activités sédentaires (au siège) :

* Assurer le rôle d’interlocuteur principal auprès du site clinique et des fournisseurs, tout en organisant la logistique des activités spécifiques à l’essai clinique (préparation des kits de prélèvement, expédition, gestion des stocks…) ;
* Superviser et coordonner la collecte des échantillons depuis le site clinique vers le promoteur et les prestataires ;
* Gérer l’approvisionnement du produit sous investigation auprès du site, en fonction de leurs besoins ;
* Assurer la communication avec le(s) centre(s) investigateur(s) et les équipes internes.
* Suivre la convention unique, les contrats de fournisseurs ainsi que des coûts associés ;
* Contribuer à la révision de la documentation clinique ;
* Veiller à la mise à jour continue de l’eTMF et au classement approprié de l’ensemble des documents essentiels, en collaboration avec le sous-traitant en charge de cette prestation ;
* S’assurer de la réconciliation finale et de l’archivage de l’eTMF ;
* Organiser la logistique des réunions (DSMB, comité de pilotage, réunions d’étude) ;
* Contribuer à la rédaction des comptes-rendus de réunions ;
* Collecter les annexes du rapport d’étude clinique (CSR).


Activités terrain :

* Réaliser les visites de monitoring lorsque nécessaire ;
* Dans le cadre des futures études, conduire les visites de mise en place, de suivi et de clôture des centres investigateurs.
* Mise en place d’outils de suivis




* Formation scientifique bac + 5 (pharmacie, biologie, master recherche clinique).
* Minimum de 2 ans d'expérience dans le domaine des essais cliniques, idéalement au sein d'une CRO ou d'une entreprise pharmaceutique.
* Anglais professionnel indispensable.
* Bonne maîtrise des BPC, ICH-GCP et du cadre réglementaire européen.
* Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et excellent relationnel.
* Aisance rédactionnelle.
* Esprit d’apprentissage et capacité d’adaptation.
* Capacité à mener plusieurs tâches de front.
* Maîtrise des outils informatiques (Excel, PowerPoint).


Basée à Guyancourt, au cœur du pôle scientifique et technologique de Saint-Quentin-en-Yvelines, SQY Therapeutics est une biotech innovante spécialisée dans la recherche et le développement de nouvelles thérapies. Nous menons des essais cliniques ambitieux avec pour objectif de transformer la recherche médicale en solutions concrètes pour les patients.

Travailler chez SQY Therapeutics, c’est rejoindre :

* Une structure à taille humaine, où chaque collaborateur a un réel impact sur les projets
* Un environnement stimulant, au croisement de la science, de la rigueur réglementaire et de l’innovation thérapeutique
* Une équipe passionnée, engagée et collaborative, qui partage un esprit d’entraide et une volonté d’avancer ensemble

Notre mission : accélérer l’accès à des traitements innovants et contribuer à faire progresser la recherche clinique au service de la santé.