Alternance - veilles affaires réglementaires internationales et compliance h/f

Description de la mission

Le chargé(e) Apprenti(e) de veille réglementaire et compliance a pour principales missions :


Mise en conformité / amélioration continue des processus réglementaires ; Gestion et suivi des documentations réglementaires; Coordination et réalisation des activités de veille réglementaire


Les activités principales seront :


-Participer à l’élaboration d’outils ou méthodes et de leur implémentation dans le système documentaire AR (Rédaction SOP, Mode opératoires, templates etc..)
-Accompagner du changement auprès des équipes impactées par les évolutions de processus/ pratiques (Formation, support)
-Coordonner et assurer le suivi de la maintenance du tableau de veille
-Participer aux activités préparatoires aux réunions et aux comités de veille
-Participer à la coordination et publication des communications autour de la veille réglementaire globale
-Coordination des évaluations des textes et suivi d’implémentation

- Participer au suivi des plans d’actions liés à leur implémentation
- Support à la réalisation analyse d’impact des textes ayant un impact sur les activités réglementaires
-Communication interne sur les nouveautés de veille et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
- Participer à la collecte des pré-requis pour compléter la base de données réglementaire
-Autres projets transversaux et de coordination en vue des activités de veille et de compliance

Informations complémentaires

Avantages

Primes participation et intéressement
Remboursement 55% Pass Navigo
Télétravail indemnisé
Mutuelle
Titre restaurant
CSE

Profil

Etudiant(e) en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire équivalente à un Master en affaires réglementaires ou droit de santé est un plus.

- Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue étrangère est en plus.

Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)