Senior clinical scientist (h/f)

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

Senior Clinical Scientist (H/F)

Intégré(e) au Département Clinique, vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie clinique en lien avec les différents départements et partenaires extérieurs impliqués.

Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes :

1. Mettre votre expertise scientifique au service de la conception d’essais cliniques, en alignement avec la stratégie de développement clinique ;
2. Contribuer à la production de documents essentiels pour les études, dont les protocoles d’études, les sections cliniques de la brochure Investigateurs et le consentement éclairé des patients ;
3. Soutenir les initiatives reposant sur l’utilisation des données obtenues en condition réelle (real-world evidence) pour aider à la prise de décision ;
4. Analyser les données cliniques, en collaboration avec d’autres fonctions, et solliciter l’avis du Comité de Surveillance et de Suivi (DSMB) et/ou du « Clinical Event Committee », lorsque c’est nécessaire ;
5. Contribuer à la rédaction des sections cliniques de la documentation réglementaire (par ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossier d’information) et contribuer aux interactions réglementaires à l’écrit et à l’oral en apportant une perspective clinique ;
6. Collaborer avec le Clinical Team Leader (CTL) et d’autres membres de l’équipe en charge de l’étude pour analyser les principaux indicateurs de l’étude et identifier les actions à mettre en œuvre ;
7. Participer à l’identification et la sélection de sites investigateurs et soutenir ces sites au cours de l’étude en étroite collaboration avec d’autres membres de l’équipe ;
8. Participer à l’identification, la sélection et la formation des sociétés prestataires de service participants aux études cliniques ;
9. Participer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques qui vous sont assignés

Vous intervenez dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes.

Idéalement Médecin (ou PhD, Pharmacien,…), vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO/Labo/Biotech au cours de laquelle vous avez pu développer votre expertise en développement et stratégie clinique.

Vous avez une excellente maitrise de l’anglais et une aptitude à évoluer dans un contexte global et international.

Ce poste étant à pourvoir immédiatement, nous recherchons un profil disponible.

Une organisation hybride est possible (2 jours sur site, 3 en TT).

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif? Votre esprit d'initiative vous donne envie de postuler!?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature et discutons-en!