Technicien microbiologie contrôle qualité (all genders)

Contrat à durée indéterminée (CDI)

Résumé du Poste :

Le Technicien Microbiologie Contrôle Qualité fait partie de l'équipe de Contrôle Qualité. Ce poste est responsable de l'échantillonnage régulier des échantillons d'eau de l'installation ainsi que des échantillons d'air et de surface de l'installation dans des environnements contrôlés et classifiés, y compris des salles blanches classifiées selon les normes ISO. Ces activités soutiennent la fabrication conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des produits biothérapeutiques.

Responsabilités Principales :


• Effectuer la surveillance environnementale des processus et des installations : échantillonnage d'air viable actif/passif, échantillonnage de surface, et suivi des particules en suspension dans l'air.
• Collecter des échantillons d'eau (de la ville, RO, DI, Milli-Q, WFI, etc.) à partir de différents points de prélèvement dans toute l'installation.
• S'assurer que l'entretien de l'équipement de surveillance environnementale (EM) est à jour.
• Maintenir les indicateurs et contribuer aux rapports de tendance EM et aux résumés de tendance réguliers.
• Utiliser les cahiers électroniques du système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS), selon les besoins.
• Commander, inventorier, stocker les fournitures, nettoyer les espaces de laboratoire, expédier des échantillons, selon les besoins.
• Effectuer certaines tâches de soutien en laboratoire microbiologique (libération de plaques microbiennes, colorations de Gram, lectures de plaques, etc.) avec une formation supplémentaire.
• S'assurer de l'utilisation de la technique aseptique appropriée lors des tests dans les environnements contrôlés et les systèmes utilitaires.
• Effectuer tout le travail en conformité avec les directives de qualité et de sécurité du site.
• Collaborer avec les autres membres de l'équipe pour s'assurer que la tâche de qualité est effectuée en temps opportun.
• Démontrer de la flexibilité pour s'adapter aux priorités et aux horaires changeants.
• Assister aux formations obligatoires requises par les exigences réglementaires du site et la direction.
• Mener des enquêtes et accomplir d'autres tâches générales associées au poste, comme requis par la supervision.
• Collaborer avec l'Assurance Qualité, la Fabrication, la Gestion des Matériaux, les Installations/Ingénierie et d'autres fonctions pour garantir le respect des délais internes, des délais de tests d'échantillons et des objectifs de l'équipe.
• Aider à la révision des procédures et des documents d'assistance.
• Fournir un soutien pendant les activités de routine et d'urgence en appui aux réparations des installations, aux arrêts et aux activités de nettoyage.
• Aider à identifier les lacunes, à concevoir des solutions collaboratives et à mettre en œuvre des améliorations en laboratoire.
• Participer aux enquêtes de laboratoire, aux déviations, aux OOS (résultats hors spécifications) et aux CAPA (actions correctives et préventives).
• Les responsabilités incluent également la capacité à soulever des objets lourds (jusqu'à 23 kg), à s'agenouiller, à s'accroupir, à tordre le haut du corps, à marcher, à se pencher, à se baisser, à pousser, à tirer et à atteindre sans accommodement.

Qualifications Requises :

1. Diplôme bac +2 en microbiologie, biologie ou équivalent.
2. Bonnes compétences interpersonnelles, pratiques, analytiques, ainsi qu'en résolution de problèmes et prise de décisions.
3. Expérience préalable dans un laboratoire de microbiologie, préférable.
4. Expérience dans un environnement de contrôle qualité / production dans une installation conforme aux BPF, préférable.
5. Excellentes compétences en communication (orale et écrite), bonnes compétences organisationnelles avec attention aux détails.
6. Compétences en gestion des données et respect des exigences d'intégrité des données.
7. Bonnes compétences en informatique, y compris l'utilisation d'ordinateurs personnels et de programmes de saisie de données.
8. Capacité à travailler de manière indépendante et avec les autres pour atteindre les objectifs et les priorités.
9. Doit posséder des compétences efficaces en gestion du temps, faire preuve d'initiative, et de flexibilité pour travailler de manière autonome et en équipe.
10. Esprit d'équipe avec la capacité d'interagir de manière constructive avec les collègues.
11. Capacité à comprendre les données analytiques/techniques.
12. Capacité à apprendre les exigences réglementaires et les lignes directrices (ICH, CFR, FDA) en lien avec la surveillance environnementale.
13. Capacité à porter divers équipements de protection individuelle (EPI), y compris l'habillage complet de salle blanche dans les espaces ISO-8, ISO-7 et ISO-5, selon les besoins de l'équipe EH&S, de la direction, de l'entreprise ou des lignes directrices de sécurité.
14. Capacité à utiliser divers agents de nettoyage et désinfectants.
15. Capacité à rester debout ou assis pendant de longues périodes de temps lors de l'exécution des tâches (capable de rester debout plus de 8 heures par jour).
16. Exposition à des niveaux de bruit modérés.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.