Ingenieur de recherche et qualite h/f

MétierIngénieur - Etudes - Données en recherche clinique
Type de contratCDD uniquement
Service d'affectationPharmacie
Présentation du service
L'Unité Fonctionnelle de Stérilisation Centrale (UFSC) effectue toutes les étapes de lavage, conditionnement, stérilisation, stockage et distribution des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) du groupe hospitalier HEGP Corentin Celton et Vaugirard-Gabriel Pallez.

Elle peut également assurer des sous-traitances partielles ou totales pour d'autres établissements de santé.

Les dispositifs médicaux réutilisables (DMR) sont réceptionnés en stérilisation centrale prédésinfectés et rincés préalablement par les blocs opératoires et les services de soins.

L'UFSC est équipée de cinq stérilisateurs à vapeur d'eau, un stérilisateur basse température au peroxyde d'hydrogène, cinq laveurs désinfecteurs d'instruments, une cabine de lavage et un Bac à ultrasons permettant une désinfection thermique des pinces des
robots INTUITIV Xi.

Au même titre que les établissements de santé justifient d'une procédure d'évaluation par l'HAS du niveau de qualité
et de sécurité des soins, que les laboratoires de biologie justifient d'une procédure d'évaluation par le Cofrac, les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) doivent pouvoir bénéficier d'un accompagnement à la démarche qualité dans le cadre de la certification ISO 9001 - Version 2015, de la certification HAS, des inspections ARS et ASN, du label
Hospitalité.

L'amélioration de la qualité s'accompagne d'un volet recherche sur les optimisations en termes d'équipements et d'organisations.

Vos missions
Missions dans le cadre du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Être copilote de certains processus.
- Participer à la mise à jour constante et au suivi du système de management de la qualité en collaboration avec
l'encadrement de l'UFSC (pharmacien responsable de l'UFSC et cadre de santé) et les pilotes de processus :
Organisation de réunions pour le renouvellement de la certification ISO 9001, suivi des revues de processus en
vue de la préparation de la revue de direction, suivi des audits et des inspections, organisation et animation
de groupes de travail avec les agents de l'UFSC sur les procédures qualité
- Consolider la formation des pilotes de processus à la norme pour leur permettre de s'approprier l'ensemble
de la démarche d'amélioration continue, des audits et des inspections.
- Aider l'équipe pour la déclaration des non conformités.
- Réaliser, si besoin, des audits ponctuels, des pratiques de l'UFSC et également concernant les pratiques des
clients de lUFSC.
- Aider à la mise en commun des processus de management et de certains processus support, entre les
différentes UF certifiées ISO 9001 de la PUI
- Mettre en place le nouveau logiciel « INTRAQUAL » (GED et SMQ) à l'UFSC en collaboration avec le RAQ et
l'encadrement de l'UFSC.

Missions permanentes :
- Veiller au respect des procédures de l'UFSC par les agents de stérilisation et toutes personnes intervenant à
l'UFSC
- Participer et co-animer le stand up, réunions de service et groupes de travail
- Libérer les cycles de lavage et de stérilisation par délégation du pharmacien responsable de l'UFSC
- Suivre la traçabilité informatique
- Participer à la permanence des soins pour assurer la continuité de service de UFSC
Missions spécifiques et ponctuelles :
- Participer à l'encadrement des stagiaires
- Participer aux formations internes et/ou externes
- Gérer les prêts de DMR
- Gérer et actualiser le référentiel Optim®
- Présenter le SMQ aux nouveaux arrivants (internes en pharmacie, externes en pharmacie, Aides-Soignants,
Responsables de Production, et les stagiaires)
- Participer à l'organisation et au suivi de sous-traitance avec des services de stérilisation d'autres établissements
dans le cas d'immobilisation partielle ou totale d'une partie de l'activité

Missions de Recherche
- Suivre la mise en place du nouveau mode de conditionnement par l'ultra® et élargir son utilisation à d'autres spécialités, services de soins et blocs opératoires.
- Mettre en place une étude pour augmenter la durée de validité de l'état stérile avec ce mode de conditionnement par l'ultra®, dans les services de soins et les blocs opératoires.
- Evaluer la possibilité de mettre en place l'AnciTrak®, station de traçabilité permettant d'améliorer et de
sécuriser la recomposition des ancillaires et des plateaux chirurgicaux.

Merci d'envoyer vos candidatures à@.**

Profil recherché
QUALITES ET COMPETENCES

- Utiliser les protocoles et modes opératoires liés à l'hygiène et à la sécurité tout au long du processus de
stérilisation
- Maitriser la conduite d'autoclave
- Travailler en équipe pluri professionnelle
- Etablir des communications adaptées et une relation de confiance avec les services de soins et les blocs
opératoires
- Planifier son activité en fonction des besoins et/ou urgences à satisfaire
- Utiliser les logiciels métiers et outils bureautiques
- Rigueur et sens des responsabilités
- Sens de la communication, de l'organisation et du partenariat
- Ponctualité, assiduité
- Diplomatie, calme, vigilance
- Ecoute et pédagogie
- Adaptabilité, dynamisme, autonomie
- Piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence

CONNAISSANCES ASSOCIEES

- Animation de groupe et conduite de projet
- Référentiels qualité : Référentiel ISO 9001 - V2015, BPPH
- Gestion des risques professionnels, et référent AES
- Logiciel dédié au management et suivi de la qualité
- Méthodes/outils de la gestion des risques et d'évaluation en organisation et recherche

DiplômeS ET OUTILS

- DU ou Master dans le domaine de la qualité avec expérience professionnelle

GESTION DES RISQUES PROFESSIONNELS
Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de
santé.

Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités
auxquelles le titulaire du poste devra se conformer

- Travail en zone à atmosphère contrôlée
- Station debout prolongée
- Ambiance bruyante
- Risque d'Accident d'Exposition au Sang (AES)
- Risque de brulures
- Manutention, port de charges lourdes
L'ensemble des risques professionnels et les mesures mises en oeuvre pour répondre à ces risques sont identifiés
dans le document unique d'évaluation des risques professionnels DUERP

Schéma horaireJour
Temps de travail8h
Horaires de travail8h00/18h
TélétravailOui

Description de l'hôpitalSitué à Paris (15è arrondissement), l'hôpital Necker est le premier hôpital pédiatrique au monde. Il propose l'ensemble des spécialités médicales et chirurgicales pédiatriques. Doté d'une maternité de type 3, Necker possède également un service adulte spécialisé (néphrologie, transplantation rénales, hématologie, maladies infectieuses). Le site comprend, par ailleurs, 52 centres de référence maladies rares, 45 centres de compétences et 5 filières de santé maladies rares.
Référence de l'offre2