Coordinateur stérilisation – environnement pharmaceutique (f/h)

Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Dans le cadre d'un projet au sein d'un site industriel pharmaceutique, nous recherchons un Coordinateur Stérilisation pour intervenir sur des activités qualité et process liées à la stérilisation.
Vous intervenez sur un périmètre à la fois opérationnel et transverse, en lien avec les équipes qualité, logistique et les sous-traitants de stérilisation.


Votre rôle:
En tant que Coordinateur Stérilisation, vous êtes responsable du déploiement et du maintien des activités de stérilisation, dans le respect des exigences normatives et qualité.
Vous assurez la coordination des activités, l'analyse des données et le pilotage des sujets qualité associés.
Votre rôle vous positionne au cœur des enjeux de conformité, de performance et d'amélioration continue.


Votre quotidien:


Vous êtes amené·e à :


Piloter les activités de stérilisation

- Assurer le déploiement et le maintien des cartographies de doses
- Coordonner les opérations de préparation des palettes
- Analyser les résultats de cartographie et prendre les décisions associées
- Mettre à jour la documentation et les enregistrements
Gérer la qualité process

- Gérer les déviations et CAPA liés aux activités de stérilisation
- Participer aux analyses de causes (RCA)
- Contribuer à l'amélioration continue des processus
Structurer et améliorer les pratiques

- Définir et suivre des indicateurs de performance
- Optimiser les flux et la gestion des activités de stérilisation
- Apporter un support méthodologique à l'équipe qualité logistique
Coordonner les parties prenantes

- Interagir avec les sous-traitants de stérilisation
- Collaborer avec les équipes internes (qualité, logistique…)
- Assurer un reporting régulier
Le périmètre technique:

- Stérilisation par rayonnement Gamma
- Cartographie de doses
- Environnement réglementé (GMP / BPF)
- Interface avec des sous-traitants de stérilisation
Vous êtes issu·e d'une formation Bac+5 à orientation technique ou qualité, avec une première expérience en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.

Vous vous appuyez sur :

- Une connaissance des activités de stérilisation (norme ISO 11137 appréciée)
- Une compréhension des méthodologies de qualification (QI / QO / QP)
- Une capacité d'analyse et de prise de décision
- Une expérience en gestion des déviations et CAPA
- Une bonne maîtrise des outils d'amélioration continue
- Une aisance dans les environnements transverses
- Un bon niveau d'anglais
Pourquoi rejoindre ce projet ?

- Un rôle clé sur un process critique
- Une forte exposition transverse
- Un environnement structuré
- Un impact direct sur la performance et la conformité