Offre d'emploi : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE Alimentation animale / Santé animale (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : selon expérience
FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.
FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un responsable assurance qualité Alimentation animale / Santé animale avec une expérience significative dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique ou alimentaire sur site fabricant.
Les principales missions confiées seront :
1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ)
. Développer, mettre en œuvre et maintenir un SMQ conforme aux normes réglementaires et de l'entreprise.
. S'assurer que les pratiques de documentation (procédures, dossiers de lots, manuels qualité) sont complètes, exactes et conformes.
2. Conformité réglementaire
. Assurer le respect des réglementations sectorielles telles que :
. FDA (21 CFR), AAFCO, BPF pour les médicaments vétérinaires et l'alimentation animale, EFSA, HACCP
. FSSC 22000, FAMI-QS
. Réglementation des produits vétérinaires, le cas échéant
. Mise en place des normes ISO 9001, 14001, RSE (Ecovadis)
. Interface avec les organismes de réglementation, dont les déclarations
3. Audits et Inspections
. Réaliser des audits internes et des audits des fournisseurs.
. Préparer et diriger les inspections de tiers, de clients ou réglementaires.
4. Maîtrise des systèmes informatisés
. Être administrateur des différents logiciels du site ; ERP, GED, LIMS, Process.
. Valider les systèmes informatisés
. Gérer l'intégrité des données avec la revue des audits trails
5. Gestion des actions
. Gérer les écarts et les non-conformités et gérer les actions correctives et préventives (CAPA)
. Evaluer et gérer les actions du processus de demande de changement
6. Collaboration interfonctionnelle
. Collaborer avec la R&D, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et les affaires réglementaires pour garantir la qualité des produits tout au long du développement et de la production.
7. Formation et gestion d'équipe
. Former le personnel aux pratiques d'assurance qualité, aux BPF et aux exigences réglementaires
. Gérer et encadrer l'équipe d'assurance qualité.
8. Gestion des risques
. Réaliser des évaluations des risques liés aux processus et aux produits.
. Mettre en œuvre des améliorations de la qualité pour atténuer les risques.
9. Gestion des fournisseurs et prestataires
. S'assurer que les fournisseurs et prestataires répondent à nos attentes
. Suivre les prestataires externes
Compétences métier requises
. Excellente connaissance des normes ISO et des processus qualité
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Anglais courant
Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire
. Leadership
Profil
. 5 à 7 ans minimum d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire
Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi
Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance
Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com
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