Qa project representative

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de développement et de production implanté à Beinheim (67), nous recherchons en interne pour le service Assurance Qualité, un(e) : Représentant Assurance Qualité Projet (H/F).

En tant que Représentant AQ projet, vous serez sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité. Vous contribuerez à diffuser la culture qualité afin d’assurer une fabrication du médicament conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la réception des matières premières au suivi des réclamations ou signalements de pharmacovigilance concernant des produits mis sur le marché mais également au niveau des activités de Recherche et Développement (développement galénique, phase technique d’un développement, phase clinique...).

Le rôle

1. Assurer la qualité des opérations de fabrication du site et la conformité aux BPF, dossiers de lot et procédures en vigueur.
2. Réaliser la revue des dossiers de lots, la confirmation et certification des lots
3. Participe aux inspections réglementaires, aux audits clients, et aux investigations de déviations.
4. Propose et met en place des actions d’amélioration/ fiabilisation et de simplification, gains de productivités des procédés et processus ;
5. Être le QA de référence pour les produits en phase de développement et clinique et donneurs d’ordres qui lui sont attribués ;
6. Est support de la gestion de projet R&D pour évaluer les impacts qualité et réglementaire ;
7. Oriente, approuve la documentation projet d’un point de vue qualité pour garantir la conformité qualité et réglementaire.
8. Participer à la revue documentaire pour les activités CQ pour le département CQ

Profil :

9. Bac +5 (Master qualité, ingénieur, pharmacien) ;
10. Expérience dans l’industrie Pharmaceutique / chimique
11. Gestion de projet qualité (suivi des différentes phases du projet avec les clients)
12. Maitrise de l’anglais souhaité

Nous offrons:

13. Rémunération attractive
14. Congés légaux et RTT
15. Indemnités de transport
16. Mutuelle & prévoyance
17. 13e mois
18. Prime de présence

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.