Ingénieur industrialisation h/f

Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.

Dans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons pour notre site basé au Mans, un(e) Ingénieur Industrialisation H/F, (en CDI) rattaché(e) au Responsable Industrialisation du site.

L'Ingénieur Industrialisation est un poste technique permettant d'accompagner l'organisation dans l'amélioration de la connaissance de tous les procédés actuels et futurs et donc améliorer leurs performances. Ce rôle est crucial dans la définition de la production sûre, efficace et de haute qualité d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), conformément aux normes de l'industrie. Vos missions :

Garantir la bonne mise en oeuvre du procédé à l'échelle industrielle (scale-up, transfert, suivi) et faire le lien avec la R&D, le pilote et la production, l'assurance qualité, le contrôle qualité, l'assurance
Rédiger les Master Batch Record
Suivre les Validations de Processus

Définir la meilleure utilisation de la capacité pour les processus nouveaux et actuels.
Effectuer des évaluations des coûts à la suite des appels d'offres (RFP) des clients et fournir les données pertinentes au chef de projet pour envoyer l'offre en temps voulu.
Participer, avec les départements d'ingénierie et de santé, à la démarche d'harmonisation du génie industriel et des normes opérationnelles.

Promouvoir et mettre en oeuvre des optimisations et des améliorations de processus.

Évaluer les données de production pour l'amélioration continue non seulement des performances chimiques, mais aussi de la performance des opérations unitaires et de ses temps de cycle.

Participer aux analyses de risques HSE pour les nouveaux processus (APR, HAZOP, etc.).
Diriger l'analyse des risques de processus (AMDE) afin de déterminer les paramètres critiques du processus pour les lancements de produits