Ingénieur assurance qualité - gxp h/f

HELIOS EN QUELQUES MOTS

Helios est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie et les nouvelles technologies, qui a été créée en 2021 pour répondre aux besoins de secteurs en constante évolution. Les fondements de l'entreprise reposent sur des valeurs solides telles que l'épanouissement, l'excellence et l'engagement.

Résolument tournés vers l'avenir, notre objectif est de relier talents et innovations dans le but de devenir partenaire de nos clients au travers des domaines d'expertises tels que le management de projet, la qualité et l'ingénierie. Nous recherchons des professionnels qui partagent cette vision et apportent leur créativité et leur expertise pour répondre aux défis de demain.

Rejoindre Helios vous permettra de collaborer avec des consultants passionnés et ambitieux, d'acquérir de nouvelles compétences et de contribuer à des projets stimulants et captivants.

Vous ferrez partie d'une équipe jeune et dynamique, dans un environnement propice au développement de votre carrière et à la réalisation de nouveaux challenges.

Envoyez votre CV pour rejoindre l'aventure et relever de nouveaux défis ! Intégré.e à une équipe dédiée à l'assurance qualité vous intervenez de manière transverse auprès de différents services (Laboratoire, production, projet, supply chain).
- Gestion de la documentation : Création, mise à jour et gestion de la documentation qualité, y compris les spécifications, les procédures, les protocoles et les rapports de tests.
- Audits internes et externes : Planification, coordination et réalisation d'audits internes de conformité qualité, ainsi que gestion des audits externes des organismes de réglementation et des clients.
- Validation des processus : Participation à la validation des processus de fabrication, de test et de contrôle de la qualité conformément aux normes GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Gestion des déviations et des CAPA (Actions Correctives et Préventives) : Identification, enquête et gestion des déviations du système qualité, en élaborant des plans d'action correctifs et préventifs.
- Formation : Création de modules de formations sur les procédures qualité et les bonnes pratiques de fabrication aux employés pour garantir la conformité.
- Soutien aux audits : Préparation de la documentation requise et fourniture de soutien lors des inspections et audits réglementaires.
- Gestion des non-conformités : Traitement des non-conformités en collaboration avec les départements de production, de contrôle de la qualité et de développement, et mise en oeuvre de mesures correctives.
- Veille réglementaire : Surveillance des évolutions réglementaires en matière de qualité pharmaceutique et garantie de la conformité de l'entreprise avec ces réglementations.