Ingénieur aq - dq correspondant dcq - drdp - métrologie h/f

MétierAutres métiers
Type de contratTitulaire ou CDD
Service d'affectationDépartement Qualité
Présentation du service
Le Département Qualité est l'un des 6 Départements du pôle EP de l'AP-HP, seul établissement pharmaceutique civil hospitalier français.

Les missions de cet établissement sont de développer, faire produire et contrôler, certifier et exploiter des médicaments non pris en charge par le secteur pharmaceutique privé et répondant à des besoins de santé publique.
Leur fabrication industrielle est réalisée conformément aux référentiels opposables à tout établissement pharmaceutique (Code de la santé, BPF et BPD).

L'équipe du Département Qualité est actuellement composée de deux pharmaciens, d'un encadrement RH en transversal, de quatre ingénieurs, de 2 asssitantes qualité et d'une secrétaire. Vos missions
Ce poste sera orienté principalement sur la gestion de l'Assurance Qualité en lien avec les laboratoires de contrôle qualité et de développement, et la métrologie.

Ce poste est suivi de façon opérationnelle en direct par un ingénieur référent au DQ.

Des missions de soutien à cet ingénieur sur les aspects "sous-traitance" et "suivi des forunisseurs" seront également demandées

1- Gestion des Indicateurs Qualité relatifs aux laboratoires CQ et R&D et au secteur métrologie :

* Validation des écarts /CAPA et suivi en cas de mise en place d'actions correctives
* Ouverture, suivi et clotûre des demandes de modification relatives à son activité
* Participation aux évaluations et suivi des écarts liés à son activité

2- Participation à l'activité Qualité fournisseur / sous-traitance :
* Rédaction/vérification de RQP BPF pour les produits sous-traités et suivi des plans d'action
* Aide au suivi et à la clôture des DM (fournisseur/SST), voire aide à la rédaction
* Suivi des plans d'actions suit à des audits fournisseurs MP/AC
* Finalisation de rapports qualité en lien avec les MP/AC (suivis Qualité, rapports ICHQ3D, etc.)

D'autres missions complémentaires pourront être confiées en fonction des besoins et objectifs du département.

Profil recherché
Ingénieur(e) ou niveau Bac +5, avec une formation Qualité et Contrôle QUalité souhaitée, et des connaissances opérationnelles des référentiels opposables dans le domaine pharmaceutique.

Une première expérience professionnelle dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait appréciée.
Une maîtrise des outils bureautiques fait partie des pré-requis.

Les attendus en terme de qualités professionnelles sont :
- Des capacités d'organisation, d'anticipation et de respect des délais,
- Des capacités rédactionnelles et de mise en forme de documents de façon autonome,
- Dynamisme et force de proposition,
- Sens développé du relationnel et de l'esprit d'équipe.

Schéma horaireJour
Temps de travailAdministratif - Forfait
TélétravailOui
Vos avantages à l'AP-HPRemboursement partiel des transports en commun / AGOSPAP / HOPTISOINS

Description de l'hôpitalTout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en oeuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.
Référence de l'offre2