La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute unChargé Assurance QualitéH/F enCDI à Lyon.
Mission :
Intégré(e) au sein des plateaux Assurance Qualité Opérationnelle (Change Control ou Anomalies) de notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, vous serez en charge de :
Enquête anomalies / acteurs CAPA :
- Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés.
- Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l’équipe, en s’entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes
- Evaluer et rédiger l’impact qualité sur les produits et les systèmes
- Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées
- S’engager sur les délais de clôture et respecter l’engagement
- Alerter en cas de dérive
- Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d’intervention, pour éviter les récurrences et assurer la performance.
Management de l’équipe d’enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :
- Suivre régulièrement l’activité de l’équipe d’enquêteurs anomalies/ acteurs CAPA, notamment sur le respect de l’engagement de délais de clôture, en s’appuyant sur les routines de pilotage des secteurs et faire un retour à fréquence définie au responsable Performance Qualité
- Anticiper les besoins d’ajustement d’adéquation des compétences (pour formation, compagnonnage) pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site
- Alerter en cas de dérive
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