Notre client est un groupe français international qui développe et commercialise des traitements innovants. Afin de renforcer leur équipes de Développement clinique, il recherche un(e)
Study Manager (H/F)
Vous intégrez l’équipe des opérations cliniques de notre client et vous intervenez dans le cadre d’etudes en données de vie réelle.
Plus particulièrement,
1. Vous assurez la conduite des activités réglementaires auprès des différents instances réglementaires locales et internationales (comité d’éthique, CNOM, CNIL,….)
2. Vous intervenez dans la rédaction et la validation des différentes documents d’études.
3. Vous assurez la sélection et le management des prestataires impliqués dans les etudes
4. Vous intervenez dans le suivi qualité des essais et mettez en place les actions correctrices éventuelles.
5. Vous définissez et assurez le suivi des éléments budgétaires.
Vous travaillez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
De formation scientifique supérieure vous justifiez d’une expérience de 4 ans en Recherche Clinique au cours desquelles vous avez pu développer vos compétences en Recherche Clinique et en coordination d’essais.
Vous maitrisez parfaitement l’anglais.
Ce poste est à pourvoir immédiatement en proche région parisienne sud (accessible en métro) et est ouvert au télétravail.
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!
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