Director cmc regulatory affairs m - f h/f

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com Long Description

This is very unique an exciting opportunity to work delivering the Regulatory CMC strategy for a rapidly growing development pipeline that includes both standard organic molecules and chemically synthetised oligonucleotides. Servier is undergoing a very significant transformation, and as part of this role you will have the opportunity to shape the future of the Regulatory CMC department and the wider Company beyond project work.

Key Responsibilities:

- Lead the global Regulatory CMC strategy for multiple development assets.
- Define and execute strategies to maximize regulatory outcomes and accelerate product delivery to patients.
- Deliver high-quality, timely delivery of regulatory documents.
- Represent CMC Regulatory in cross-functional meetings and agency interactions.
- Serve as a Subject Matter Expert on key regulatory topics.
- Lead transversal projects as part of the ongoing transformation of the Regulatory CMC function

Profile:

- Life Sciences degree (MSc, PharmD, or PhD preferred).
- 15+ years in CMC regulatory processes and drug development.
- Proven track record leading Marketing Authorisation submissions globally, especially in late-phase development.Strong strategic regulatory skills and knowledge of ICH, FDA, and EMA guidelines.
- Excellent analytical, critical thinking, and problem-solving abilities.
- Collaborative team player with strong communication skills.

We welcome candidates with diverse backgrounds and career aspirations, including those without prior management experience. If you're ready to make an impact in a truly promising development pipeline, we want to hear from you!

Apply now and be part of our growth journey!

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.