Chargé d'affaires réglementaires f/h

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d'un portefeuille produits défini. Concrètement, vous : Pilotez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements) Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes Vérifiez la conformité des annexes d'AMM et réalisez les articles de conditionnement associés Élaborez et mettez à jour les référentiels réglementaires et les bases de données Réalisez et suivez les dossiers de transparence et/ou de prix, et contribuez aux activités de pharmacovigilance Participez à la veille réglementaire et à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire Issu(e) d'une formation scientifique supérieure (pharmacien(ne), chimiste?), complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent, vous justifiez idéalement d'au moins une première expérience en Affaires Réglementaires. Reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre dynamisme et votre sens de l'organisation, vous disposez de solides capacités de réflexion, d'analyse et de synthèse. Vous souhaitez aujourd'hui vous investir dans un environnement à taille humaine, au sein d'une équipe engagée, et contribuer à un projet porteur de sens. Un anglais opérationnel ainsi qu'une maîtrise du Pack Office sont indispensables pour réussir dans ce poste. Ce que nous proposons : CDI - CADRE 12 RTT/an Intéressement Plan Epargne d'Entreprise Tickets restaurant Parcours d'intégration et formations tout au long de votre carrière Perspectives d'évolution et de mobilité interne Politique de cooptation attractive Notre processus de recrutement : Préqualification téléphonique avec la manager du poste Entretien sur site avec la manager Passation d'un bilan comportemental et débrief avec le service RH Prise de références et proposition d'embauche Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres ! LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 Meuro de chiffre d'affaires), filiale de La Coopérative Welcoop *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC). Notre singularité : être le seul laboratoire français de génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d'officine. Nos médicaments, majoritairement produits en France et en Europe, contribuent à la maîtrise des dépenses de santé et à la pérennité du système de santé. *Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (2 000 collaborateurs, 4 000 pharmaciens coopérateurs, 400 Meuro de C.A.) forment un écosystème de santé unique en France et à l'international. Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons une(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans notre agence à Suresnes.