Chargé de qualification/validation f/h

Vos missions principales :


* Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
* Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés
* Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
* Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
* Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
* Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
* Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
* Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients
* Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur


Profil recherché :


* Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
* Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
* Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH,...)
* Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
* Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
* Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)


Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.