Description du poste
Missions générales :
- L’IRC est mobile et participe à la réalisation de projets de recherche clinique au sein des différents services cliniques
Missions permanentes :
Au stade de la préparation des études
* Assurer la faisabilité de l’essai avec l’équipe médicale et paramédicale
* Participer à la préparation de l’étude et des dossiers de soumission réglementaires
* Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l’étude et à l’élaboration des documents de la recherche
* Participation à a coordination des planning s de travail
A la phase active des études :
* Aide à l’investigation : information des patients ou volontaires sains sur le protocole de recherche, soins, surveillance clinique, veille des évènements indésirables
* Réaliser les actes paramédicaux (bilan biologique, cinétique, ECG, administration du produit à l’étude ou autres gestes spécifiques de l’étude)
* Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements en association avec les CRB-SU-SITE Saint Antoine
* Assurer la bonne réalisation pratique des études et veiller au respect du protocole selon la réglementation en vigueur
* Expliquer les procédures aux membres de service impliqués dans l’étude et former les équipes infirmières à la préparation et la réalisation des études dans les services
* Participer au recrutement des patients
* Coordination de la prise en charge des patients : faciliter les convocations (rendez-vous de consultation et des examens médicaux) et le suivi des patients
* Participer au recueil, a la transcription et à la gestion des données dans les cahiers d’observation
* Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)
* Rédaction de compte-rendu et bilan d’activité
* Participer à l’animation de la recherche (Newsletters, organisation de réunions investigateurs, …)
Missions spécifiques :
* Participer à la rédaction, la mise en œuvre et l’actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC
Participer aux actions de formation et sensibilisation du personnel paramédical des différents services à la recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique infirmière : - Former à l’élaboration des projets de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) via l’organisation de séminaires de formation ; - Former des infirmier-e-s à la préparation et la réalisation des études dans leurs services. • A la phase de conception des protocoles : aider à l’élaboration des projets de recherche paramédicale (PHRIP, PREPS, autre Appel d’Offre) en collaboration avec l’équipe méthodologique du CRC-Est/URC-Est
* Diplôme d'État infirmier et expérience de 5 ans en secteur hospitalier
* Connaissances théoriques en recherche clinique appréciées : DIU FARC/TEC (Diplôme inter-universitaire Assistant de Recherche Clinique / Technicien d'Etudes Cliniques) ou autre formation en recherche clinique
* Expérience en recherche clinique appréciée
* EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT
* Formation en recherche clinique (méthodologie, législation, Bonnes Pratiques Cliniques)
Profil recherché
* Diplôme d'État infirmier et expérience de 5 ans en secteur hospitalier
* Connaissances théoriques en recherche clinique appréciées : DIU FARC/TEC (Diplôme inter-universitaire Assistant de Recherche Clinique / Technicien d'Etudes Cliniques) ou autre formation en recherche clinique
* Expérience en recherche clinique appréciée
* EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT
* Formation en recherche clinique (méthodologie, législation, Bonnes Pratiques Cliniques)
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