Vous êtes candidat(e) à un poste de Responsable Qualification, responsable d'assurer la mise en œuvre de stratégies qualité efficaces pour soutenir les activités de production d'une industrie pharmaceutique.
Voici vos principales responsabilités :
* Elaborer et mettre en œuvre des plans de qualification et validation, respectant les réglementations appropriées.
* Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités et les locaux.
* Effectuer la réception des équipements, des utilités et des locaux, en vérifiant leur conformité aux normes de qualification.
* Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires.
* Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site.
* Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation).
* Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation.
* Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités.
* Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements-Rédiger les rapports de revue de qualification.
profil requis:
* Titulaire d'un diplôme de niveau minimum Bac + 3.
* Expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
* Rigoureux, sens du travail en équipe et capacité d'adaptation.
Conditions d'emploi :
* Poste à temps plein.
* Statut : Cadre.
* Lieu : Mantes-la-Jolie.
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