Responsable Médical en Recherche Clinique Neurosciences H/F
Un rôle stratégique au cœur de la recherche clinique, dédié à des pathologies complexes et à fort besoin médical.
Rejoignez une équipe expérimentée de Clinical Research Medical Advisors, dans un environnement médical en pleine effervescence, avec plus dune centaine d’études en cours, notamment en Neurosciences, Oncologie, Immunologie, Cardiologie et Maladies Rénales, ... Novartis étant lun des leaders dans la recherche clinique en France.
Ce poste vous est proposé pour travailler plus spécifiquement sur les études cliniques en Neurosciences, aire thérapeutique très dynamique, avec de nouvelles molécules innovantes pour répondre au mieux au besoin médical des patients.
Vous serez impliqué dans des interactions stratégiques avec les équipes opérationnelles et médicales locales, ainsi qu’avec les équipes globales. Vous serez le référent médical pour les programmes de Développement (études cliniques internationales de phases 2 à 4) pour la France. Vous serez également le contact privilégié des équipes investigatrices pour tous les sujets médico/cliniques liés aux études cliniques.
Et offrant des perspectives d’évolution vers de multiples fonctions aussi bien locales que globales, au sein d’un groupe reconnu pour la richesse de sa culture, son portefeuille innovant, et son investissement massif en R&D.
Localisation : Rueil Malmaison - #LI-Hybride
Responsabilités:
* Assurer la direction stratégique et tactique des aspects cliniques/médicaux des essais cliniques dans le pays.
* Valider la faisabilité médicale des protocoles d’essais cliniques en tenant compte des pratiques locales et de l’environnement concurrentiel.
* Identifier les obstacles au recrutement et mettre en œuvre des stratégies pour les surmonter.
* Fournir une expertise clinique/médicale pour les interactions avec les comités d’éthique (EC) et les autorités réglementaires.
* Développer des plans d’essais cliniques intégrant les spécificités du pays et les défis anticipés.
* Former les équipes internes et les investigateurs sur les indications, les protocoles et les molécules.
* Soutenir les inspections réglementaires et les audits internes en matière scientifique/médicale.
* Assurer le suivi des événements indésirables graves (SAEs) et contribuer aux activités de pharmacovigilance.
* Participer à l’élaboration de la stratégie produit au niveau pays avec les équipes transverses.
* Représenter le développement clinique lors de réunions internes et externes, en renforçant la visibilité de Novartis.
Exigences Principales du rôle :
* Diplôme scientifique : Docteur en médecine (M.D), Docteur en pharmacie (Pharm.D), Doctorat en science (Ph.D)
* Expérience d’au moins 3 ans en développement clinique ; industrie pharmaceutique ou pratique clinique.
* Maîtrise de langlais (C1+) en plus du français.
* Capacité à gérer des études cliniques, résoudre des problèmes complexes et travailler avec des équipes transverses.
Exigences souhaitables :
* Maîtrise des principes ICH/GCP et des réglementations locales.
* Agilité à naviguer entre différentes aires thérapeutiques et indications rares.
* Forte capacité à collaborer avec d’autres équipes, aussi bien interne quexterne.
* Compétences en communication scientifique, avec la capacité à concevoir et animer des présentations pertinentes.
Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir lentreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis
* Fourchette de rémunération: 64 960€ - 97 440€
* Un focus sur votre développement de carrière
* Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
* Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
* Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
* 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
* Différents programmes de reconnaissance des employés
Engagement envers la diversité et linclusion / EEO: Novartis sengage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
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Responsable Médical en Recherche Clinique Neurosciences H/F
J-18808-Ljbffr
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