Au sein d’une équipe de documentation technique Produits, vous coordonnerez les acteurs PLD et leurs activités pour différentes gammes de produits, dans le respect de nos processus standards et de notre système qualité.
Vous serez le représentant du PLD au sein de projets multifonctionnels (projets R&D, Manufacturing, réglementaires ...)
Quelles seront vos responsabilités?
* Définir les livrables (documentation et d'étiquetage) pertinents pour répondre au besoin selon les pratiques en vigueur, en conformité avec les réglementations, les modèles établis et le système qualité.
* Évaluer les ressources et évaluer le planning nécessaire pour la conception ou la mise à jour de la documentation technique, en interface avec différents interlocuteurs métiers (chefs de projets, R&D, Affaires réglementaires & cliniques, Marketing...)
* Coordonner le travail des équipes PLD (réalisation des livrables), tout en garantissant leur conformité et le respect des délais. (Rôle de chef de projet interne PLD)
* Assurer la communication entre l’équipe PLD et les projets/ programmes.
* Définir et renseigner des indicateurs de performance, fournir des extractions et des analyses de ceux-ci.
* Proposer des solutions innovantes pour optimiser notre gestion de l’activité et l’efficacité de nos processus.
* Se déplacer occasionnellement sur les sites pour rencontrer vos interlocuteurs
Qui êtes vous?
* Expert en pilotage d’activité, gestion de projets transverses avec des connaissances des environnements réglementés et des processus de labeling produits ou expertis des processus de rédaction technique avec expérience significative en planification / gestion de projet
* Planification/ pilotage d’activités dans un environnement sous système qualité
* Gestion de projet (R&D / Manufacturing / réglementaire / intégration de sociétés)
* Connaissance des développements système informatisé est un +, au sein de bioMerieux, est un +++)
* Management fonctionnel
* Anglais : aisance d’expression à l’oral comme à l’écrit. B2 minimum requis
* Basiques de la finance : compréhension des fonctionnements d’un budget, notion de retour sur investissement, MVP
* Leadership / sens des responsabilités
* Capacité à gérer de front plusieurs sujets et la gestion des priorités.
* Communication influente (dans le département et extra département) et capacité à travailler en équipe,dans un environnement international.
* Adaptabilité et autonomie,
* Capacité à générer l’adhésion et l’engagement:
* Pack office (aisance avec EXCEL appréciée)
* Logiciels de planification et outils de gestion de projet
* Compréhension des bases de données et des outils de digitalisation est un +
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