Ingénieur vsi (h/f/x)

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !
Nous recherchons un·e Ingénieur VSI pour piloter la qualification et la validation des systèmes informatisés liés à la sérialisation et au contrôle vision sur un site pharmaceutique. Vous orchestrerez les analyses de risques, les protocoles IQ/OQ/PQ et la gestion des incidents, tout en garantissant la conformité réglementaire et la traçabilité complète. En coordonnant les équipes techniques et en maintenant l'état validé des équipements, vous contribuerez à la performance opérationnelle et à la sécurité des processus de production.


Vos missions :

- Rédiger et/ou relire l'ensemble des livrables de validation informatique relatifs à la sérialisation : analyses de risques système & fonctionnelles, protocoles, rapports et procédures de qualification.
- Piloter les campagnes de tests IQ/OQ/PQ et les activités de qualification/validation des équipements de vision et de l'étiqueteuse flacon, en garantissant la conformité réglementaire.
- Manager les incidents et déviations tout au long du cycle de validation, en proposant des plans d'action et en assurant leur clôture documentée.
- Créer les supports de qualification et maintenir l'état validé des systèmes via des revues périodiques et des audits trail.
- Rédiger et/ou relire les livrables de décommissionnement : analyses de risques, protocoles, rapports et archivage documentaire des systèmes obsolètes.
- Mettre à jour l'inventaire des systèmes informatisés et veiller à la conformité continue avec les normes BPF, GMP et 21 CFR Part 11.
Votre profil :

- Bac +5 ou ingénieur spécialisé en qualification d'équipements et/ou validation de systèmes informatisés, avec une première expérience réussie en industrie pharmaceutique.
- Solides connaissances des normes qualité BPF/GMP et de la méthodologie FUE ; sensibilité aux exigences documentaires et à la traçabilité.
- Compétences en infrastructure informatique et en outils de gestion documentaire (Kneat ou équivalent).
- Excellente communication, réactivité et rigueur ; capacité à travailler en équipe tout en étant autonome et orienté résultats.
- Anglais courant (lu, écrit, parlé) indispensable pour interagir avec les équipes internationales et les fournisseurs.
- Disponibilité immédiate pour intégration sur site et accompagnement terrain.
Nos avantages :

- Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
- Transports pris en charge à 50%.
- Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
- Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
- Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
- Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
- De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
- Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
- Participation et intéressement.
- Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
- 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade
- 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
- Journée de solidarité chômée et payée

Pourquoi nous choisir ?
Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.
Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.
Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.
Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings).
Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

Inclusion et diversité
Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.