Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.
MISSIONS :
* Agit comme conseiller qualité, aide à résoudre voire anticiper les problèmes qualité de la Supply et du MGH
* Est l’interlocuteur de 1ere intention pour les sujets qualité MGH et Supply dont il évalue les impacts et propose les actions à prendre
* Fait partie des correspondant Qualité Ennov pour la supply et le MGH
* Traite les déviations ouvertes par la Supply et le MGH
* Approuve les documents et spécifications de la Supply et du MGH
* Participe à l’organisation et la réalisation des audits Flash terrain du MGH
* Participe à la préparation, au déroulement et aux réponses des audits clients et des inspections
PROFIL DU CANDIDAT :
* Formation : BAC + 2 Qualité / TPSCI
* Expérience minimale de 02 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.
* Qualités attendues : Rigueur, Organisation
* Un bon relationnel et une capacité de travailler en équipe
* Bonne gestion des priorités
CONDITIONS :
* Horaires souples
* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
* Restaurant d’entreprise sur place
* Plan Epargne Entreprise
* Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied) FTY
* Avantages CE (chèques noël, vacances)
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