Chef de projet qualite pharmaceutique h/f - sanofi - r2802710

Supplay Marne-la-Vallée recrute pour Sanofi - Chef de Projet Qualité Pharmaceutique (H/F)
Poste basé à Gentilly - Travaille en journée - Contrat de 6 mois
Salaire : 3768,34 EUR brut/mois
Vous avez une expertise en qualité pharmaceutique et en gestion de projet ? Rejoignez Sanofi pour piloter et garantir la conformité qualité au sein d'une entreprise leader dans son domaine.

Missions principales :

Gérer les réclamations produits :
- Gérer les réclamations reçues par le Pays selon les standards qualité, en lien avec le Pharmacien Délégué et les fonctions qualité du Groupe (y compris les suspicions de contrefaçon).
- Assurer la maîtrise documentaire des réclamations liées aux produits commercialisés par SWI.
- Réaliser des analyses de tendance et détecter les signaux qualité si nécessaire.

Gérer les évènements qualité produits / risques de rupture :
- Revoir les investigations menées par les sites de production.
- Assurer les échanges avec les Autorités (signalements, rappels, alertes qualité) et contribuer à la mise en oeuvre des actions associées.
- Garantir la maîtrise documentaire de ces événements.

Autres activités qualité :
- Participer à des groupes de travail produits, gérer les demandes de matières premières des autorités/professionnels de santé.
- Préparer et participer aux inspections/audits.

Déviations, CAPA, Change Control :
- Appliquer les processus de gestion des déviations, CAPA et Change Control dans le respect des exigences GxP.
- Identifier les non-conformités, suivre la mise en oeuvre et l'efficacité des actions correctives et préventives.

Management du risque qualité :
- Vérifier la qualité des médicaments via les PQR (Product Quality Review).
- Contribuer aux plans de gestion des pénuries.
- Gérer les processus qualité spécifiques aux vaccins (MIF, etc.).

Qualité et coopération :
- Appliquer la politique qualité et maintenir ses compétences par la formation.
- Coopérer en transverse avec les entités internes (Business Units, Affaires Règlementaires, Supply...) et les parties externes (Autorités, professionnels de santé, sous-traitants).