En tant que Technicien(ne) assurance qualité, et sous la responsabilité du pharmacien assurance qualité, vous jouez un rôle clé dans la mise en oeuvre et le suivi de la politique Assurance qualité sur l'usine, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.
Responsabilités principales
Garantir la conformité des opérations de production avec les référentiels BPF/GMP, les procédures internes et les standards du groupe, en veillant à leur application et à leur maintien.
Participer à la formation du personnel de production sur les exigences qualité, afin de renforcer la culture qualité au sein des équipes.
Contrôler la conformité des lots fabriqués avant leur libération.
Mener les investigations nécessaires en cas de non-conformité, de doute ou d'écart, afin de s'assurer du respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données et de la qualité des produits.
Réaliser l'analyse critique des dossiers de lots pour s'assurer de leur complétude et conformité.
Enregistrer, analyser et traiter les déviations ; informer et alerter les personnes habilitées (Pharmacien Assurance Qualité, Responsable AQ, Pharmacien Responsable) si nécessaire.
Coordonner les activités qualité liées au processus de libération des lots.
Représenter le service Assurance Qualité lors des réunions opérationnelles quotidiennes.
Participer activement à l'amélioration continue du système qualité et à sa mise à jour régulière.
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