Technicien assurance qualité h/f

Le technicien assurance qualité participe à la mise en œuvre, au suivi et à l'amélioration du système qualité du site de production pharmaceutique, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires en vigueur.
Assurance Qualité Système
* Contribuer à la gestion documentaire :
- Pilotage de la GED
- Rédaction et révision des documents qualité (SOPs)
* Rédiger et présenter les Revues Qualité Produit (RQP)
* Participer au traitement des déviations, CAPA et réclamations qualité
* Contribuer aux audits internes et à la préparation des inspections ANSM
* Contribuer à la formation interne des collaborateurs :
- Animation de formations concernant les exigences qualité
- Suivi des formations internes (livret de formation, habilitation)
Assurance Qualité opérationnelle
* Réaliser la revue de dossiers de lots pour certification
* Piloter le processus demandes de destructions (MP/ AC/ PF)
* Piloter le processus des consignes opérationnelles
* Effectuer des visites qualité dans les ateliers de production
PROFIL RECHERCHE
Formation :
* Bac +2 à Bac +3 (type BTS, DUT, Licence professionnelle) en qualité, biotechnologies, chimie, ou domaine similaire
Expérience :
* Une première expérience en qualité dans un environnement pharmaceutique ou des dispositifs médicaux est souhaitée
Compétences techniques :
* Connaissance des référentiels qualité (BPF, BPDG, ISO, ICH, etc.)
* Aisance avec les outils bureautiques (Word, Excel, ERP qualité)
Savoir-être :
* Rigueur, sens de l'organisation
* Bon relationnel, travail en équipe
* Esprit critique et force de proposition
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération: 25 000,00€à32 000,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* 13ème Mois
Formation:
* Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Requis)
Lieu du poste : En présentiel