Chef de projet transfert de technologie pharma

Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie (Technology Transfer Project Manager – TTPM) Contexte & rattachement Le/La Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie est rattaché(e) à l’équipe Manufacturing & Supply / External Manufacturing. Il/Elle pilote les projets de transfert de procédés pharmaceutiques, de méthodes analytiques et de connaissances produits entre sites internes et/ou partenaires industriels (CMOs), du développement jusqu’à la production commerciale. Objectifs du poste Assurer des transferts de technologie sécurisés, conformes et dans les délais Garantir la continuité de l’approvisionnement et la qualité produit Être l’interface centrale entre les équipes industrielles, qualité et réglementaires Responsabilités principales 1. Gestion de projet Piloter les projets de transfert de technologie de bout en bout Construire et maintenir les plannings, jalons, budgets et plans de charge Identifier, suivre et mitiger les risques projet Animer les comités projet, COPIL et réunions opérationnelles Assurer le reporting vers le management et les parties prenantes 2. Transfert technique Superviser le transfert des : procédés de fabrication, méthodes analytiques, spécifications produits et dossiers de lots Coordonner les activités de : validation de procédés (PPQ), lots de qualification, montée en échelle industrielle Garantir le transfert complet de la documentation technique (SOP, protocoles, rapports) Organiser les formations et workshops techniques entre sites 3. Qualité & conformité réglementaire Veiller au respect des BPF / GMP et des SOP internes Travailler en étroite collaboration avec l’ Assurance Qualité Contribuer aux dossiers réglementaires (EMA, ICH) S’assurer de la traçabilité et de la conformité documentaire 4. Coordination & parties prenantes Être le point de contact principal entre : sites émetteurs et receveurs, CMOs, filiales et Supply Chain Collaborer avec les équipes commerciales pour aligner les plannings avec les besoins marché Évoluer dans un environnement international et multiculturel Profil requis Formation & expérience Bac3 à Bac5 en : sciences pharmaceutiques, chimie, génie chimique, génie des procédés Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique Expérience confirmée en : production, qualité, transfert de technologie ou développement industriel Compétences techniques Excellente connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique (produits stériles appréciés) Maîtrise des principes de : validation de procédés, transfert de méthodes analytiques, scale-up / industrialisation Connaissance des référentiels : GMP / BPF, EMA, ICH Outils de gestion de projet (MS Project, outils collaboratifs, reporting) Compétences comportementales Leadership transversal Excellente organisation et rigueur Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes Très bon niveau d’anglais professionnel Aisance en communication écrite et orale Compétences clés Autonomie Gestion des risques Sens du détail et exigence qualité Adaptabilité Résilience en environnement industriel contraint Conditions Mode hybride (jusqu’à 3 jours télétravail) Déplacements professionnels réguliers Localisation : France ou Europe Rattachement : Responsable Tech Transfers / External Manufacturing