Chargé d'affaires réglementaires h/f

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d’un portefeuille produits défini. Concrètement, vous : Pilotez les activités liées à l’enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d’enregistrement, variations et renouvellements) Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes Vérifiez la conformité des annexes d’AMM et réalisez les articles de conditionnement associés Élaborez et mettez à jour les référentiels réglementaires et les bases de données Réalisez et suivez les dossiers de transparence et/ou de prix, et contribuez aux activités de pharmacovigilance Participez à la veille réglementaire et à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire Issu(e) d’une formation scientifique supérieure (pharmacien(ne), chimiste…), complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent, vous justifiez idéalement d’au moins une première expérience en Affaires Réglementaires. Reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre dynamisme et votre sens de l’organisation, vous disposez de solides capacités de réflexion, d’analyse et de synthèse. Vous souhaitez aujourd’hui vous investir dans un environnement à taille humaine, au sein d’une équipe engagée, et contribuer à un projet porteur de sens. Un anglais opérationnel ainsi qu’une maîtrise du Pack Office sont indispensables pour réussir dans ce poste. Ce que nous proposons : CDI - CADRE RTT Intéressement Plan Epargne d'Entreprise Tickets restaurant Parcours d’intégration et formations tout au long de votre carrière Perspectives d’évolution et de mobilité interne Politique de cooptation attractive Notre processus de recrutement : Préqualification téléphonique avec la manager du poste Entretien sur site avec la manager Passation d’un bilan comportemental et débrief avec le service RH Prise de références et proposition d’embauche Guide candidat : https://recrutement.lacooperativewelcoop.com/rejoindre/guide-du-candidat-a-lemploi/ Notre vision du recrutement Chez nous, pas de clonage ni d’élitisme. Nous recrutons avant tout des personnalités engagées, animées par l’envie d’apprendre, de transmettre et de contribuer à un projet utile au système de santé, dans un environnement inclusif, exigeant et bienveillant.