Vos missions en quelques mots Finalité du poste : Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM, variations) et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque Activités principales : Analyser les données cliniques soumises dans la procédure Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA, incluant le rapport bénéfice/risque Rendre un avis au regard du contexte réglementaire Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures Activités secondaires : Participation au pilotage macroscopique des procédures centralisées de l'ANSM (gestion de projet) Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne" Evaluer les données cliniques des avis scientifiques, en lien avec le coordinateur du SAWP Profil recherché Formation / Diplôme : Bac 5 minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Une formation complémentaire en affaires réglementaire serait un plus. Expérience professionnelle requise : Expérience d’évaluation scientifique critique souhaitée Expérience dans le développement du médicament souhaitée Compétences clés recherchées : Esprit critique Méthodologie des essais cliniques Réglementation européenne du médicament Bonne connaissance de l'anglais: lecture et rédaction de rapports, discussions en réunion Aptitude à la concertation et à la collégialité Localisation Localisation : SAINT-DENIS Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Personnes à contacter rh@ansm.sante.fr rh@ansm.sante.fr
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