It system expert - qualité et affaires règlementaires h/f

Description de la mission

Votre mission consistera à supporter, configurer et gérer les mises à jour des systèmes informatiques relatifs aux processus métier des départements Qualité et Affaires Règlementaires.
Vous serez responsable du bon fonctionnement et de l’amélioration continue des systèmes dans votre périmètre, dans le plein respect des bonnes pratiques pharmaceutiques et du budget.

Vos activités comprendront notamment :

1. le maintien de l’excellence opérationnelle pour l’ensemble des systèmes de son périmètre,
2. la résolution des incidents,
3. la configuration des nouvelles fonctionnalités,
4. la gestion des relations avec les utilisateurs ainsi qu’avec le fournisseur de la solution, afin de résoudre les problèmes liés à l’utilisation des systèmes ainsi que de répondre aux nouveaux besoins métier,
5. la gestion des mises à jour des différents systèmes de votre périmètre.

Informations complémentaires

Activités quotidiennes :

6. Gérer les accès aux systèmes (création, désactivation, modification).
7. Prendre en charge la résolution des incidents.
8. Animer la communauté des utilisateurs.
9. Fournir aux utilisateurs de la solution QA&RA un support technique pour les problèmes informatiques.
10. Configurer les solutions.
11. Elaborer des business case incluant des analyses telles que le retour sur investissement (ROI).

Gestion du cycle de vie :

12. Suivre les activités de validation des SI dans son périmètre applicatif.
13. Superviser l’amélioration continue afin de maintenir et d’accroître la satisfaction des utilisateurs - conformément à la stratégie du département IT.
14. Piloter l’évolution des systèmes dans son périmètre (Change Advisory Board, analyse et priorisation des demandes de changement, Data management...).
15. Participer aux évènements annuels de nos fournisseurs de services.

Gestion de projet :

16. Gérer les projets d’upgrade ainsi que des parties prenantes dans le respect du planning et du budget.
Sélectionner les participants au projet (y compris la gestion du changement).
17. Élaborer ou mettre à jour des plans de projets pour les projets informatiques, y compris des informations telles que les objectifs du projet, les technologies, les systèmes, les spécifications de l’information, les calendriers, le financement et le personnel.
18. Rencontrer l’ensemble des parties prenantes (chefs de service, senior leadership, fournisseurs…) afin de s’aligner sur les enjeux et le contexte de l’entreprise, solliciter la coopération et résoudre les problèmes.
19. Effectuer le suivi des évolutions technologiques dans son domaine d’activité.

Avantages :

20. Bonus sur objectifs
21. Participation et intéressement
22. Télétravail indemnisé
23. Tickets restaurant

Profil

FORMATION / EXPERIENCE

24. Formation niveau Master.
25. 6 à 10 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l’informatique industrielle, de la qualité ou des affaires réglementaires.
26. Expérience en environnement international.
27. Une expérience en industrie pharmaceutique / cosmétique, notamment sur site de production serait un plus.

COMPETENCES REQUISES

28. Processus d’affaires Qualité et Affaires Réglementaires.
29. Connaissance du contexte réglementaire de l’industrie. pharmaceutique (GxP).
30. Maîtrise de l’anglais (oral, écrit).
31. Responsabilité, fiabilité et capacité à respecter les délais.
32. Proactivité.
33. Capacité de remise en question, ouverture d’esprit et écoute active.
34. Capacité à collaborer et à bâtir un réseau efficace à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.
35. Compétences approfondies en gestion de projet.
36. Capacité à évaluer les processus/solutions afin d’améliorer les performances et favoriser l’amélioration continue.
37. Solides compétences en communication et leadership.
38. Forte capacité d’impact et d’influence, sens de la négociation.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)