QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
1. Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
2. Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
3. Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
4. Participer à l’établissement des procédures pour le service
5. Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
6. Accompagner les prestataires dans l'exécution des exercices de qualification/validation
7. Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
8. Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
9. Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)
10. Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
11. Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
12. Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
13. Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
14. Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise
15. Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
16. Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
17. Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
18. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
19. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
20. RTT, Compte épargne temps
21. Restaurant d'entreprise
22. Salle de sport
23. Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
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