Ingénieur informatique qualité projet informatique « produit » – médical f/h (it) / freelance

? CDI / Freelance / Portage Salarial - ? 1 jour de télétravail / semaine ? Créteil - ? Expérience de 8 ans minimum



Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet Produit pour intervenir chez l?un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.



Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres).

Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu'à la mise sur le marché.



Votre mission :

- Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant

- Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market)

- Suivre les projets via le processus Stage Gate :

Suivi des livrables et jalons


Anticipation des besoins en matière d?enregistrements régionaux


Préparation des instances de validation



- Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet

- Superviser les évolutions produit sous l?angle Qualité Système :

Analyse des impacts


Gestion des risques produit / process



- Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation



Profil candidat:
Bac+5 en ingénierie,

Minimum 8 ans d?expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel)



Compétences techniques :

- Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent

- Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique?)

- Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)

- Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230

- Excellente communication orale et écrite en français et anglais



Quelques infos importantes à retenir :

? Démarrage : dès que possible

? Durée : mission long terme

? Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

? Mission stratégique, dans un environnement innovant et international



Avantages à la clé :

- 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)

- Participation aux bénéfices

- Indemnité de déplacement (6? net / jour OU 50% du titre de transport)

- Plan Epargne Entreprise

- Prime de vacances

- Avance sur salaire

- Comité Social et Economique