Responsable r&d réactifs et méthodes (h/f)

**** PLACE DE L'EMPLOI ESSONNE****

Sebia recherche un(e) responsable R&D chargé du développement de réactifs et méthodes de diagnostic in vitro et de l'amélioration des produits existants.
Basé à Lisses, elle / Il sera rattaché (e) à la direction de la R&D en charge du développement des tests, des réactifs et des méthodes destinés au diagnostic in vitro.
Le (la) responsable R&D supervisera l'ensemble des activités liées au développement des nouveaux réactifs et méthodes, à l'amélioration/protection des produits existants et à la vérification des performances analytiques.
Il (elle) mettra en place l'ensemble des moyens permettant d'optimiser l'efficience et compétences scientifiques et techniques de son équipe.

Missions :
- Définir les axes d'innovation en accord avec le directeur R&D et identifier les améliorations possibles en matière de produits, de procédés de recherche et de développement et d'efficience des équipes.
- Participer à la rédaction des cahiers des charges de nouveaux réactifs et nouvelles méthodes de diagnostic in vitro
- En étant expert dans son domaine, œuvrer sur le plan opérationnel pour soutenir et compenser d'éventuels expertises manquantes.
- En plus de son rôle de manager, être un support scientifique et technique pour les équipes de recherche et développement à sa charge.
- Concourir à l'élaboration des stratégies des tests de vérification des performances analytiques et à la génération de données en vue des enregistrements des produits.
- Revisiter et mettre à jour les principes fondamentaux scientifiques et techniques qui régissent les méthodes et les produits existants.
- Contribuer à la revue et à la redéfinition des spécifications techniques des matières premières et des sous-ensembles utilisés dans la fabrication des produits existants.
- Fournir de l'expertise scientifique et technique aux services partenaires (Production, CQ, Knowledge center, marketing RAQA, etc.).
- Assurer les veilles scientifiques, technologiques et participer à la veille réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, IVDR, FDA, cFDA, etc).
- Gérer les ressources de l'équipe de développement méthodes/réactifs (Recrutement, évaluation des performances, formation, plans de succession, etc.).
- Arbitrer les allocations de moyens/ressources (humains, matériels, .) en fonction des besoins des projets et des priorités définies.
- Mettre en place et suivre des indicateurs de performance propres à l'équipe de développement méthodes/réactifs et vérification des performances analytiques
- Contribuer à la définition des budgets (ressources humaines, OPEX, CAPEX)

Compétences :
- Vous êtes de formation supérieure, ingénieur, docteur/postdoc en chimie analytique, chimie ou biochimie, Ingénieur généraliste, Ingénieur biotechnologie,
- Expérience confirmée d'au moins 12 ans en management d'équipe et en recherche et développement dans le secteur du diagnostic in vitro ou dans un secteur comparable,
- Expérience souhaitée dans le développement de réactifs et méthodes destinées au diagnostic In vitro.
- Excellentes connaissances de la réglementation et des processus appliqués au développement, vérification/validation, industrialisation et mise sur le marché des dispositifs médicaux.
- Excellentes connaissances en chimie/biochimie analytique, notamment les techniques de séparation/détection appliquées aux analyses de biomolécules, les techniques d'exploration des immunoglobulines.
- Une expertise et des connaissances techniques dans les processus de développement des anticorps sont également un plus.
- Une expertise technique en électrophorèse sur gel et/ou électrophorèse capillaire et son instrumentation et/ou en techniques séparatives sera particulièrement apprécié.
- Un Anglais courant sera également apprécié.

***Offre dans le cadre du forum Place de l'Emploi qui aura lieu le 16 Juin***