Votre mission
En tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (ARC moniteur), vous êtes le garant de la qualité, de la conformité réglementaire et du bon déroulement des études cliniques dont l'hôpital est promoteur.
Rattaché(e) à la Direction de la Recherche Clinique, vous jouerez un rôle central dans l'accompagnement des centres investigateurs et serez également impliqué(e) dans le suivi qualité et réglementaire des projets de type RNIPH (études observationnelles, études sur données, études rétrospectives).
Responsabilités clés
-Réaliser les visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture des centres.
-Assurer l'interface entre le promoteur et les centres investigateurs.
-Garantir le respect des BPC, de la réglementation RIPH/RNIPH et des procédures internes.
-Former les équipes investigatrices aux protocoles et procédures.
-Suivre les recrutements, identifier les freins et proposer des actions correctives.
-Rédiger les rapports de monitoring et assurer leur traçabilité documentaire.
-Gérer la notification et le suivi des évènements indésirables graves (EIG).
-Assurer la qualité scientifique, réglementaire et documentaire des projets de recherche sur données (RNIPH), en lien avec les chefs de projets et les équipes métiers concernées.
-Participer à la structuration documentaire et à la conformité réglementaire des études non interventionnelles (RNIPH).
-Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de monitoring au sein de l'hôpital.
Compétences et savoir-faire
-Diplôme scientifique Bac +5 (Pharmacie, Sciences, Santé) avec formation ARC (DU FARC, Master RC...).
-Expérience confirmée de 2 ans minimum en monitoring, idéalement incluant le suivi d'études observationnelles ou RNIPH.
-Connaissances solides en Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), réglementation RIPH et RNIPH (MR004, CNIL, RGPD).
-Bonne maîtrise du Pack Office et des outils de suivi.
-Anglais médical lu et écrit.
Savoir-être
-Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
-Aisance relationnelle, pédagogie et diplomatie.
-Capacité d'analyse, de synthèse et de reporting.
-Esprit d'équipe, adaptabilité et implication.
Conditions d'exercice
-Déplacements dans les centres partenaires.
-Forfait cadre avec outils informatiques fournis (ordinateur portable).
-Environnement dynamique et engagé dans la recherche clinique et translationnelle, partenariats industriels, dispositifs médicaux, essais cliniques multicentriques, et études sur données de santé.
Choisir le Groupe Saint Joseph, c'est :
Rejoindre les 2 806 salariés (2 233 ETP) du plus important hôpital généraliste privé à but non lucratif de France, avec 834 lits et places répartis dans une quarantaine de services et unités, chirurgicales et obstétricales, regroupées dans des services à taille humaine.
Bénéficier d'avantages de qualité liés à l'intégration d'un grand groupe : Convention Collective FEHAP et accords particuliers :
Plan d'épargne entreprise, prime décentralisée,
Comité d'entreprise actif,
Restaurant du personnel (repas de qualité faits sur place),
Parking gratuit,
Places en crèche pour les salariés (selon disponibilités) au sein même de l'établissement
L'Hôpital Saint Joseph de Marseille, établissement privé à but non lucratif, place la recherche clinique au coeur de son engagement envers l'innovation médicale. Vous rejoindrez une équipe experte, bienveillante et en pleine expansion, au sein d'une Direction de la Recherche clinique agile et reconnue.
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