Missions
Secteur thérapie cellulaire: Assurer l’ensemble des techniques mises en œuvre au laboratoire de préparation des produits de thérapie cellulaires (greffon de cellules souches hématopoïétiques, cellules mononuclées pour préparation de CAR T cell, sang de cordon, moelle osseuse)
Secteur Bio production : Assurer la production de médicaments de thérapie innovante en zone de production de classe B selon les normes des Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques
Le traitement des produits de thérapie cellulaires et des médicaments cellulaires comprend notamment : Assurer la réception, le contrôle et la vérification des prélèvements et des documents associés; Prélever les échantillons pour le contrôle qualité des produits; assurer la congélation décongélation des greffons ou mettre en œuvre d’autres transformations complexes (culture cellulaire par exemple); stocker et déstocker dans l’azote les produits de thérapie cellulaire; Coliser, distribuer ou céder les produits; Assurer la traçabilité des dossiers patients; participer à la gestion du planning du laboratoire (prise des rendez-vous de réinjection des greffons)
Management de la qualité : être acteur du processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formation règlementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers patient ; détecter, signaler, saisir et suive avec l’outil informatique toute déviation ou non-conformité.
Gestion des équipements : assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Gestion des stocks : participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; passer les commandes ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.
Système documentaire : participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire.
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