La cellule promotion (1 chef de projet, 1 data manager, 1 ARC) de la direction des affaires médicales et de la recherche du CHR d’ORLEANS (futur CHU) recrute un chef de projet le plus rapidement possible.
Venez rejoindre une équipe pluridisciplinaire dans laquelle vous pourrez exprimer tout votre potentiel et aider à une meilleure prise en charge du patient.
Situé dans un cadre de vie apprécié, à seulement une heure de Paris, le CHR d'Orléans offre, à ses 5 300 collaborateurs, la possibilité d'évoluer dans un environnement professionnel ultramoderne et dynamique. La prochaine universitarisation du Centre Hospitalier d'Orléans qui deviendra alors CHU accentuera encore l'attractivité de l'Hôpital sur le plan régional et national.
Objectifs :
Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
Activités :
- Assurer à chaque étape de l’étude le rôle de conseil auprès des porteurs de projets pour promouvoir une démarche soutenante et efficiente, dans l’intérêt des volontaires se prêtant à la recherche, et dans le respect de la réglementation et des orientations stratégiques définies au CHRO,
- Encadrer l’activité de montage des projets et de demande de financements dans le cadre d’appel à projets,
- Aider à la rédaction du protocole de l’essai et des fiches d’information patients,
- Suivre l’avancement du déroulement des études, notamment des inclusions, et si nécessaire mettre en place des actions de correction ou d’incitation,
- Organiser les conseils de surveillance des études. Veiller aux suivis des actions demandées,
- Veiller à la transmission des rapports annuels de sécurité aux autorités, en lien avec le responsable de la vigilance des études,
- S’assurer de la qualité de la gestion des données et de leur exploitation jusqu’à la valorisation (publication) en lien avec le data manager et le statisticien,
- Veiller au respect des contraintes réglementaires et à la mise en œuvre rationnelle des moyens nécessaires à la réalisation des études,
- Proposer et mettre en œuvre les mesures correctives requises si nécessaire,
- Contrôler le respect du planning,
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité,
- Participer à la validation (faisabilité pratique, fiche financière) du protocole de l’essai,
- S’assurer du bon déroulement des études au niveau scientifique, logistique et financier selon un planning rigoureux,
- Suivre l’avancement du déroulement des études, notamment des inclusions, et si nécessaire mettre en place des actions de correction ou d’incitation,
- S’assurer du respect des BPC, notamment en ce qui concerne le recueil des consentements et les déclarations des EIG.
Savoir-Faire :
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné,
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe),
- Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence,
- Concevoir, piloter et évaluer un projet relevant de son domaine de compétence,
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité,
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes,
- Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence,
- Evaluer un projet, une solution relative à son domaine de compétence,
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes.
Connaissance et savoir-être :
- Avoir l’esprit de synthèse, de la rigueur et de la diplomatie,
- Avoir une appétence pour la qualité,
- Etre organisé(e),
- Avoir des connaissances opérationnelles en bureautique, communication écrite ou orale, en vocabulaire médical et en réglementation des essais cliniques.
Niveau de formation requis :
1. BAC + 5,
2. Attestation BPC,
3. Expérience d’au moins 3 ans dans la recherche clinique.
Information complémentaire :
Pour plus de précisions sur le poste, merci de vous adresser à Madame DESPUJOLS Aurélie à l'adresse mail suivante :
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