API acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement place l'humain au coeur de son travail. Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme. Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API ! Rejoignez-nous ! Nous recherchons pour l'un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique : un(e) Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection Début de contrat : dès que possible Type de contrat : Intérim Durée du contrat : 9 mois, renouvelable Rémunération : 3350euros brut mensuel + Prime de 13ème mois + ICJRTT + Tickets restaurant + 10% IFM + 10% ICCP Les avantages de travailler avec nous !! Paiement des IFM à chaque fin du mois (Indemnité de fin de mission 10% sup) Paiement de ICCP à chaque fin de mois (Indemnité de congés payés 10% sup) Coffre-fort numérique Partenariat avec le FASTT Possibilité d'acompte par semaine Paiement des salaires entre le 6 et le 8 Directement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois ; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la mission est de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires. Détails de la mission : Pilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI Interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site Aide à la réalisation des actions / livrables Connaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) Expérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA Leadership reconnu sur la mise en compliance Aptitude à la résolution de problème complexe Compétence en communication transverse Savoir être et force de proposition Connaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents)
Source : PMEjob.fr.
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