Publiée le Il y a 11 h
Mission du poste
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités en pharmaceutique, un ou une PVQA Pharmacovigilance Quality Assurance en Essonnes (91).
Vos missions :
- Assurer la gestion du système de management de la qualité (QMS) en pharmacovigilance
- Piloter et suivre les déviations (grading, analyse des causes racines - RCA, plans CAPA)
- Identifier les risques qualité et mettre en place des actions correctives et préventives
- Contribuer à la création, révision et maintenance des documents qualité PV (dont Annual Quality Plan)
- Soutenir les équipes métiers dans la rédaction et mise à jour des documents qualité
- Participer au processus global de revue qualité (KPI, change control, CAPA, gestion documentaire)
- Gérer la qualification des tiers (partenaires et fournisseurs)
- Contribuer à la préparation et à la gestion des audits et inspections (globales et locales)
- Coordonner les interactions avec les parties prenantes internes et externes
- Participer aux réunions et actions de formation si nécessaire
Profil recherché
De formation Bac +5 ou supérieur en recherche clinique, Pharmacovigilance, Affaires Médicales, et/ou Assurance Qualité vous justifiez d'une expérience réussi (3 à 5ans) en pharmacovigilance (PV) et/ou assurance qualité (QA)
- Expertise dans la gestion des déviations en PV (RCA & CAPA)
- Expérience en audits et inspections (préparation, coordination, suivi)
- Compétences en qualification de partenaires et prestataires
- Excellente communication écrite et orale en anglais
Entreprise
NBtech, qui sommes-nous ?
NBtech rassemble l'ensemble des activités et savoir-faire en matière d'études techniques, de conseils en technologie et d'ingénierie industrielle, dans les domaines automobile, aéronautique, ferroviaire et maintenance industrielle
Notre mission est de transposer les méthodes uniques qui sont au coeur de NBtech pour chaque secteur de l'industrie, afin d'atteindre un niveau de qualité optimal pour nos clients, qui sont parmi les grands noms de l'industrie
Aujourd'hui, NBtech rassemble une équipe de 22 équipiers en structures et 350 collaborateurs chez nos clients dans toute la France.
Nous recrutons des techniciens et ingénieurs dont chaque fonction représente une étape clé de l'innovation industrielle
Nous cultivons l'esprit d'équipe et l'effort collectif, mais veillons également à accompagner chaque collaborateur dans sa carrière, et dans ses souhaits d'évolution ou de mobilité
Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours de recrutement
Après un premier échange téléphonique rapide, nous ferons connaissance dans nos locaux lors d'un entretien, en présentiel ou en visioconférence.
Vous aurez ensuite l'opportunité de rencontrer notre client. Ce sera l'occasion de découvrir les équipes et les locaux dans lesquels vous évoluerez.
Durant ce processus, qui dure d'une à trois semaines, nous nous engageons à vous tenir informé et à vous accompagner jusqu'à la signature du contrat et la prise de poste.
Déposez dès aujourd'hui votre candidature ici et découvrez nos offres de recrutement sur l'espace dédié de notre site.
L'innovation commence par une rencontre.
