L'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et la surveillance du marché des médicaments vétérinaires.
Au sein de l’ANMV et travaillant au sein d’une équipe pluridisciplinaire d’évaluateurs, vous serez chargé de l’évaluation du volet clinique (efficacité des médicaments vétérinaires) des dossiers de demandes d’AMM de médicaments vétérinaires pharmaceutiques et de leurs modifications selon les procédures nationales et communautaires.
Vous serez rattaché au chef d’Unité d’Expertise.
L’ANMV au sein de l’Anses, est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France.
Au sein de l'ANMV, le département Evaluation scientifique assure notamment l’expertise des dossiers de demande d’autorisation dans le cadre des procédures nationales et européennes, pour l’ensemble des médicaments vétérinaires, et il participe à des groupes de travail et projets scientifiques nationaux et européens.
Au sein de ce département, l’unité d’expertise est composée de 16 personnes.
Votre quotidien
En tant qu’expert clinique, vous avez la responsabilité des activités qui vous sont confiées dans le domaine de l’évaluation des demandes d’autorisation des médicaments vétérinaires pharmaceutiques.
A ce titre, vous serez en charge de :
- Expertiser les données scientifiques selon la règlementation en vigueur, les lignes directrices européennes existantes et l’état actuel des connaissances scientifiques ;
- Etablir sur cette base un rapport d’expertise en anglais ou en français ;
- Respecter les délais réglementaires de l’évaluation ;
- Apporter conseil et expertise et assurer une veille dans son périmètre d'intervention ;
- Participer à des groupes de travail dans le cadre de projets scientifiques.
Dans le cadre de ce travail, des contacts avec des experts nationaux ou des autres Etats Membres, les professionnels de santé et de l’industrie pharmaceutique, ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l’étranger sont à envisager.
Formation et expérience requises :
- Docteur vétérinaire – minimum bac + 3
- Une expérience en clientèle ou une expérience en essais cliniques serait appréciée.
Compétences
- Connaissance de l’environnement réglementaire européen et des lignes directrices en vigueur pour le médicament est un plus ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Maîtrise de l’anglais scientifique et technique, oral et écrit ;
- Bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais ;
- Sens de l’organisation ;
- Analyse bibliographique ;
- Aptitudes relationnelles et goût pour le travail en équipe ;
- Aptitudes à la communication orale ;
- Maîtrise des outils de bureautique.
L’Anses est l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.
Établissement public à caractère administratif, elle est sous la tutelle des ministères de la santé, de l’environnement, de l’agriculture, du travail et de la consommation.
Respirer, manger, travailler… notre vie quotidienne peut nous exposer à des risques pour notre santé. Les évolutions du climat, des technologies et nos choix de société font également émerger des menaces nouvelles pour l’Homme et l’environnement, en France et au-delà des frontières. Au service de l’intérêt général, l’Anses œuvre chaque jour à mobiliser la science pour un monde plus sûr, plus sain, pour tous.
Depuis 2010, elle apporte les repères scientifiques nécessaires pour protéger notre santé contre les risques liés à l’alimentation, l’environnement et le travail, ou qui affectent la santé des animaux et des plantes.
Agence d’expertise scientifique, elle surveille et évalue ces risques sanitaires, auxquels elle consacre aussi des activités de recherche. Elle contribue à faire progresser les connaissances scientifiques en appui aux décideurs publics, y compris en cas de crise sanitaire.
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