Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, Paris
Entreprise
Start-up parisienne innovante dans le domaine des dispositifs médicaux, en pleine croissance.
Nous recherchons un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour créer et diriger notre département QARA.
Responsabilités :
* Assurance Qualité :
* Établir et maintenir le Système de Management de la Qualité.
* Gérer les audits internes et externes.
* Assurer le suivi Premarket et le PMS.
* Affaires Réglementaires :
* Suivre et mettre à jour les enregistrements réglementaires existants.
* Rédiger les dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
* Assurer une veille réglementaire continue.
#J-18808-Ljbffr
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